药品上市许可持有人的生产场地在境外的，应当按照《药品管理法》与《药品生产监督管理办法》规定组织生产，配合境外检查工作。（)

药品上市许可持有人的()在境外的，应当按照《药品管理法》与《药品生产监督管理办法》规定组织生产，配合境外检查工作。

药品上市许可持有人为境外企业的，应当指定一家在中国境内的企业法人， 履行《药品管理法》 与本办法规定的药品上市许可持有人的义务，并负责协调配合境外检查工作。（)

下列有关药品上市许可持有人说法正确的是？（)

国家药监局关于实施《药品注册管理办法》有关事宜的公告(2020年第46号)第十一点:新修订《药品管理法》实施前批准的药品，上市许可持有人应当按照新修订《药品管理法》第四十九条和《国家药监局关于贯彻实施〈中华人民共和国药品管理法〉有关事项的公告》(2019年第103号)关于上市许可持有人制度的有关规定更新()中上市许可持有人的相关信息，境内生产药品在上市许可持有人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案，境外生产药品在药品审评中心备案。2020年12月1日前生产的药品可以继续使用已印制的现有版本的说明书和标签。已上市销售药品的说明书和标签可以在药品有效期内继续使用

药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照《药品管理法》规定取得药品生产许可证。（)

药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照新《药品管理法》规定取得药品生产许可证。（)

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益的，应当按照《药品管理法》第一百四十一条进行处罚。（)

境外生产的药品，准备在中国境内上市，不适用《药品生产监督管理办法》。（)

药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的()履行药品上市许可持有人义务，与药品上市许可持有人承担连带责任。

根据新《药品管理法》规定，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品追溯制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。（)