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[单选题]

药品标签内容的依据是药品的()。

A.疗效

B.说明说

C.药理作用

D.用途

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第1题

新药是指()。

A.化学结构、药品组分或药理作用不同于现有药品的药物

B.药品组分和临床用途不同于现有药品的药物

C.未曾在中国境内研究的药品

D.未曾在中国境内使用的药品

E.未曾在国际上使用的药品

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第2题

药品广告内容以()。

A.国务院药品监督管理部门批准的说明书为准

B.药品说明书为准

C.药品标签为准

D.国务院药品监督管理部门批准的标签为准

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第3题

下列属于药品内标签必须标注的内容是哪个()

A.药品通用名称、规格及产品批号

B.药品的功能主治或适应症

C.药品的生产企业

D.药品生产日期

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第4题

下列论述那项正确()
下列论述那项正确()

A、药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、处理药品质量事故的依据

B、药品不良反应报告的内容和统计资料是指导合理用药、处理医疗事故的依据

C、药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据

D、药品不良反应报告的内容和统计资料是医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据

E、药品不良反应报告的内容和统计资料是处理医疗纠纷的依据

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第5题

药品广告的内容应当真实、合法,以国务院药品监督管理部门核准的()为准,不得含有虚假的内容。
药品广告的内容应当真实、合法,以国务院药品监督管理部门核准的()为准,不得含有虚假的内容。

A、药品包装

B、药品标签

C、药品说明书

D、药品注册批件

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第6题

医药伦理学基本原则的内容有()

A.保证药品质量

B.增进药品疗效

C.救死扶伤

D.实行社会主义医药学人道主义

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第7题

药品的内标签至少应当标注()

A.药品通用名称、成分、产品批号、有效期等内容

B.药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容

C.药品通用名称、规格、生产批号、有效期等内容

D.药品通用名称、规格、产品批号、批准文号等内容

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第8题

下列哪些变更属于审批类变更()

A.药品说明书中涉及有效性内容以及增加安全性风险的其他内容的变更;

B.持有人转让药品上市许可;

C.药品包装标签内容的变更;

D.药品分包装。

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第9题

药品内包装标签必须包含以下哪些内容()。

A.批准文号

B.药品通用名

C.生产日期

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第10题

以下说法哪种正确()。
以下说法哪种正确()。

A.药品标签内容应完全按照说明书内容

B.药品标签内容可以参照说明书内容删减,无需到药监部门备案

C.药品标签的变更需到药监部门备案

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