题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的（），建立培训记录，并经考核合格后方可上岗
A.岗前培训
B.继续培训
C.岗前培训和继续培训
D.考核
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A.相关法律法规
B.质量管理制度
C.医疗器械专业知识及技能
D.消防知识
E.职责及岗位操作规程
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第2题
企业应当对医疗器械各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，建立培训记录，培训内容包括（）
A.医疗器械相关法律法规
B.医疗器械专业知识及技能
C.质量管理制度
D.职责及岗位操作规程
第3题
某医疗器械经营企业，检查发现企业已设立质量管理部门，质量管理人员5人，但质量负责人张某无任命文件和职责权限文件，不能提供质量负责人在质量管理工作中履行职责的相关记录。问：下列描述正确的是（）
A．不符合医疗器械经营质量管理规范 第十四条 企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，建立培训记录，并经考核合格后方可上岗。培训内容应当包括相关法律法规、医疗器械专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等的要求
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B．不符合医疗器械经营质量管理规范 第六条 企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任的要求
C．不符合医疗器械经营质量管理规范 第十条 企业法定代表人、负责人、质量管理人员应当熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关知识，并符合有关法律法规及本规范规定的资格要求的要求
D．不符合医疗器械经营质量管理规范 第七条 企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行相应职责的要求
第6题
药品批发企业应当根据计算机管理制度对系统各类记录和数据进行安全管理，主要包括（）。
A.A.各岗位人员只能修改本岗位所涉及的基础数据
B.B.各岗位人员将需修改的数据告知网络管理人员统一修改
C.C.采用安全可靠的方式按日备份数据并储存
第9题
疫苗上市许可持有人应当自发生变更之日起十五日内，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告（)等关键岗位人员的变更情况。
A.生产负责人
B.质量负责人
C.药物研发人员
D.质量受权人
第11题
疫苗上市许可持有人的法定代表人、主要负责人应当具有良好的()记录，生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等关键岗位人员应当具有相关专业背景和从业经历。
疫苗上市许可持有人的法定代表人、主要负责人应当具有良好的（)记录，生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等关键岗位人员应当具有相关专业背景和从业经历。
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