企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的（）等

A.组织机构、人员

B.设施设备

C.质量管理体系文件

D.相应的计算机系统

A.人员

B.组织机构

C.设施设备

D.体系文件

E.计算机系统

A.企业的组织结构、企业负责人，质量负责人、质量管理人员、质量管理文件、主要设施及设备、计算机系统等

B.企业的组织结构、企业负责人、质量负责人、采购员、质量管理文件，主要设施及设备、计算机系统等

A.质量管理制度

B.部门及岗位职责

C.操作规程

D.以上均是

A.质量策划

B.质量控制

C.质量保证

D.质量改进

E.质量风险管理

A.药品批发企业应当确定质量方针

B.企业的质量管理体系文件即是企业制定的质量管理制度、质量职责、操作规程等

C.企业应当依据内审情况和结论制定质量管理体系改进措施

D.企业应当全员参与质量管理

A.质量方针和目标

B.质量管理体系范围及说明

C.质量管理制度

D.质量管理作业文件

E.进度管理活动记录

A.关键因素

B.所有因素

C.人员因素

D.厂房及设施因素

A.质量管理体系的建立

B.质量管理体系文件的编制

C.质量管理体系的运行

D.质量管理体系的控制

A.包括组织质量管理体系策划

B.包括组织制定、批准质量方针和目标

C.包括确保质量管理体系要求融入企业的业务过程

D.包括建立质量管理的组织机构

E.不包括提升员工的质量意识和能力

A.质量方针

B.质量记录

C.质量目标

D.质量评价