题目内容
（请给出正确答案）
A.食品药品监管部门对第三类医疗器械批发/零售经营企业经营许可（含变更和延续）的现场核查
B.第二类医疗器械批发/零售经营企业经营备案后的现场核查
C.医疗器械经营企业的各类监督检查
D.医疗器械经营企业的内部质量检查
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第1题
A.第三类医疗器械批发/零售经营许可(含变更和延续)的现场核查
B.医疗器械产品注册核查
C.第二类医疗器械批发/零售经营备案后的现场核查
D.医疗器械经营企业的各类监督检查
第2题
A.《医疗器械产品技术要求编写指导原则》
B.《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则》
C.《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》
D.《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》
第7题
A.《医疗器械监督管理条例》
B.《医疗器械注册管理办法》
C.《体外诊断试剂注册管理办法》、《体外诊断试剂临床试验(研究)技术指导原则》
D.《医疗器械临床试验质量管理规范》
E.《医疗器械临床试验现场检查要点》
第8题
A.《医疗器械监督管理条例》
B.《医疗器械注册管理办法》
C.《医疗器械审查管理办法》
D.《医疗器械召回管理办法》
第9题
B．不符合医疗器械经营质量管理规范 第六条 企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任的要求
C．不符合医疗器械经营质量管理规范 第十条 企业法定代表人、负责人、质量管理人员应当熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关知识，并符合有关法律法规及本规范规定的资格要求的要求
D．不符合医疗器械经营质量管理规范 第七条 企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行相应职责的要求
第10题
A.药品生产企业运输药品、医疗器械
B.药品经营企业储存药品、医疗器械
C.药品零售企业销售药品、医疗器械
D.医疗机构使用药品、医疗器械
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