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（请给出正确答案）
[多选题]
医疗器械经营质量管理规范适用于（）
A.从事第一类医疗器械的经营企业
B.从事第二类医疗器械的经营企业
C.从事第三类医疗器械的经营企业
D.从事各类医疗器械的经营企业
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A.从事第一类医疗器械经营业务的企业
B.从事第二类医疗器械批发业务的企业
C.从事第二类医疗器械零售业务的企业
D.从事第三类医疗器械经营业务的企业
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第3题
《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》适用于（)。
A.第三类医疗器械批发/零售经营许可(含变更和延续)的现场核查
B.医疗器械产品注册核查
C.第二类医疗器械批发/零售经营备案后的现场核查
D.医疗器械经营企业的各类监督检查
第4题
有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，处1万元以上3万元以下罚款？（)
A.医疗器械经营企业经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求，未按照规定进行整改
B.医疗器械经营企业擅自扩大经营范围或者擅自设立库房的
C.从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的
D.医疗器械经营企业从不具有资质的经营、经营企业购进医疗器械的三、是非题(每题5分，共50分)
第7题
医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，还应当建立销售记录制度。记录事项包括：（)。
A.医疗器械的名称、型号、规格、数量
B.医疗器械的生产批号、有效期、销售日期
C.生产企业的名称
D.供货者或者购货者的名称、地址及联系方式
第8题
有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，并按照《医疗器械监督管理条例》第六十八条的规定予以处罚：（)
A.经营的医疗器械的说明书、标签不符合有关规定的
B.经营企业未依照本办法规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的
C.食品药品监督管理部门责令停止经营后，仍拒不停止经营医疗器械的
D.从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务企业未依照本办法规定建立并执行销售记录制度的。
第9题
医疗器械经营企业有下列行为的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品，违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元，并处5万元以上10万元以下罚款;货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款;情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请：（)。
A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的
B.未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的
C.未经许可从事第三类医疗器械经营活动的
D.以上都是
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