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[单选题]
我国最初的《药品临床试验管理规范》哪年颁布（)
A.1996
B.1998
C.2003
D.2010
E.2020
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A.药物非临床研究质量管理规范
B.中药材种植管理规范
C.药品经营质量管理规范
D.药物临床试验质量管理规范
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第2题
我国《药物警戒质量管理规范》的实时主体（)
A.药品上市许可持有人和获准开展药物临床试验的药品注册申请人
B.药物临床试验的药品注册申请人和医疗机构
C.药品上市许可持有人和经营企业
第3题
（）年,国务院批准,颁布了《证券投资基金管理暂行办法》,这是我国首次颁布的规范证券基金运作的行政法规,为我国证券投资基金业的规范发展奠定了法律基础
A.1995
B.1998
C.1997
D.1999
第5题
《药品临床试验管理规范》第( )条：“在药品临床试验的过程中，经充分和详细解释实验的情况后获得知情同意书”。
《药品临床试验管理规范》第（)条：“在药品临床试验的过程中，经充分和详细解释实验的情况后获得知情同意书”。
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A.23
B.15
C.6
D.11
E.19
第6题
药物临床试验质量管理规范的目的是（)。
A.保证临床试验对受试者无风险
B.保证药品临床试验在科学上具有先进性
C.保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全
D.保证药品临床试验的进程按计划完成
第8题
开展医疗器械临床试验，应当按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求，在具备相应条件的临床试验机构进行，并向（)备案。
A.国务院药品监督管理部门
B.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门
C.县级以上地方人民政府药品监督管理部门
D.临床试验申办者所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
第11题
从事( )活动，应当遵守药物非临床研究质量管理规范和药物临床试验质量管理规范。
从事（)活动，应当遵守药物非临床研究质量管理规范和药物临床试验质量管理规范。
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A、药品生产
B、药品研制
C、药品经营
D、药品广告
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