在开展涉及儿童和青少年的研究之前，研究人员和研究伦理委员会必须确认：()。

A.研究干预措施对儿童和青少年具有潜在的个人利益

B.所有没有潜在个人利益的研究干预措施和程序的累积风险不超过最小风险

C.如果所有没有潜在个人利益的研究干预措施和程序的累积风险只是稍微超过最小风险，伦理委员会必须确认该研究与儿童或青少年的健康需求特别相关

A.当这种研究的干预和程序的社会价值是令人信服的，并且该研究不能在成人中进行，研究伦理委员会可以允许风险稍高于最小风险

B.如果研究干预和程序的目标疾病人群包括成人以及儿童和青少年，应该首先在成年人中研究，除非如果没有儿童或青少年参加就无法获得所需的数据

C.风险必须最小化，并且风险程度不得超过最小风险

A.儿童可以在该研究中直接受益或预期可以受益

B.符合痛苦最小化和风险最小化的原则

C.研究的目的是获得关于儿童健康需要的知识，而以成人为受试对象，不能达到研究目的

D.父母或法定代理人无权签知情同意书

A.女孩较男孩更容易受父母离异的困扰而出现抑郁症

B.男孩抑郁症比女孩更易受遗传影响，青少年受遗传因素影响大于儿童

C.父母严厉惩罚、过度干涉和保护可能将导致或加重儿童和青少年的抑郁症状

D.给以更多的关注理解和情感上的温暖，将能减轻儿童青少年的抑郁症状或减少患病概率

E.儿童青少年抑郁症的促发因素主要源自于生活和学习中所遇到的压力，即各种应激生活事件

A.如何保护已入组受试者(包括完成研究、正在研究观察的受试者)的权益和健康

B.已入组受试者的退出研究程序

C.将暂停或终止研究的决定通知在研受试者

D.告知研究者，伦理委员会“暂停研究”的项目，在没有得到伦理委员会重新批准前，不能开始继续研究

A.由开展涉及人的生物医学研究的组织机构建立

B.依据研究和伦理相关的法律、法规和指南建立

C.涉及伦理审查及其支持系统

D.包括组织机构、伦理委员会、伦理委员会办公室、研究者和研究人员四个部分

E.需要在主管部门设立的管理平台上备案

A.1/3

B.1/4

C.1/5

D.1/6