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[判断题]

国务院药品监督管理部门应当完善药品审评审批工作制度,加强能力建设,建立健全沟通交流、专家咨询等机制,优化审评审批流程,提高审评审批效率。()

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第1题

国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评,对药品的()一并核准。

A.质量标准

B.生产工艺

C.标签

D.说明书

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第2题

对疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗,国务院药品监督管理部门应当免于审评审批。()
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第3题

国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评,对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准。()
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第4题

对疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗,国务院药品监督管理部门应当予以优先审评审批。()
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第5题

国务院药品监督管理部门在审批药品时,对()一并审评审批。

A.直接接触药品的包装材料

B.辅料

C.添加剂

D.化学原料药

E.直接接触药品的容器

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第6题

药品通用名称由()核准。

A、药典委员会

B、国务院药品监督管理部门

C、国家药品监督管理局药品审评中心

D、专家咨询委员会

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第7题

国务院药品监督管理部门对于(),应当予以优先审评审批。

A.疾病预防、控制急需的疫苗

B.进口疫苗

C.传染病疫苗

D.创新疫苗

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第8题

国务院药品监督管理部门审批药品时,需一并审评的有()

A.化学原料药

B.商标

C.直接接触药品的包装材料和容器

D.相关辅料

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第9题

对疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗,国务院药品监督管理部门应当予以()审评审批。
对疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗,国务院药品监督管理部门应当予以()审评审批。

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第10题

国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评,对药品的()一并核准

A.质量标准、生产工艺

B.生产工艺、标签和说明书

C.质量标准、标签和说明书

D.质量标准、生产工艺、标签和说明书

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