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[单选题]

根据《药品经营质量管理规范》的规定,批发企业对首营企业应当进行的审核是()

A.资格和质量保证能力

B.资质和负债

C.规模和资质

D.负债和规模

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第1题

根据《药品经营质量管理规范》规定,有关药品批发企业药品出库,说法错误的是 ()

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第2题

根据《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业应当建立药品验收记录,记录至少保存()

A.1年

B.3年

C.4年

D.5年

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第3题

根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业储存药品的规定中药材和中药饮片,应该进行()

A.分库存放

B.分开存放

C.分区存故

D.集中存放

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第4题

根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业储存药品的规定外用药品和其他药品,应该进行()

A.分库存放

B.分开存放

C.分区存故

D.集中存放

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第5题

根据《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括()

A.验证方案

B.验证报告

C.验证评价

D.偏差处理

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第6题

根据《药品经营质量管理规范》的规定,批发企业对药品验收记录应保存至超过药品有效期年()

A.1;3

B.2;3

C.1;2

D.1;2

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第7题

根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业储存药品的规定药品嵘与温度调控设备及管道等设施间距不小于()

A.5cm

B.10cm

C.20cm

D.30cm

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第8题

根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品批发企业药品出库时,由生产企业直调药品时,须经()质量验收合格后方可发运

A.生产单位

B.经营单位

C.使用单位

D.收货单位

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第9题

根据《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业中药品质量的主要责任人是()

A.企业负责人

B.企业质量负责人

C.企业质量管理机构负责人

D.企业验收部门负责人

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第10题

根据《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业对首营企业的审核内容不包括()

A.药品生产或者进口批准证明文件复印件

B.营业执照及其年检证明复印件

C.《药品生产质量管理规范》认证证书复印件

D.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

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第11题

根据《药品经营质量管理规范》的规定,批发企业对药品验收记录应保存至超过药品有效期()年,但不得少于()年

A.1;3

B.2;3

C.1;2

D.1

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