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[多选题]
根据《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括()
A.验证方案
B.验证报告
C.验证评价
D.偏差处理
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A.验证方案
B.验证报告
C.验证评价
D.偏差处理
第4题
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
第7题
药品批发企业应当执行
A.药品生产质量管理规范
B.药品经营质量管理规范
C.中药材生产质量管理规范
D.药物临床试验质量管理规范
E.优良药房工作规范
第8题
A.药品批发企业
B.药品零售企业
C.药品批发和零售企业
D.新开办药品批发和零售企业
E.新开办医疗机构药房
第10题
A.药品零售企业企业负责人是执业药师
B.药品批发企业需要对所有工作人员进行年度健康检查
C.药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员
D.药品批发企业从事药品验收的人员,必须具有大专(含)以上药学学历
第11题
A.按出库凭证进行数量核对
B.按运输单进行数量核对
C.进行包装检查和加固
D.按销售凭证进行金额核对
E.进行复核和质量检查
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