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[多选题]

根据《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括()

A.验证方案

B.验证报告

C.验证评价

D.偏差处理

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第1题

批发中药饮片的药品批发企业应当执行()

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.中药材生产质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

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第2题

根据《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业应当建立药品验收记录,记录至少保存()

A.1年

B.3年

C.4年

D.5年

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第3题

根据《药品经营质量管理规范》规定,有关药品批发企业药品出库,说法错误的是 ()

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第4题

《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发和零售连锁企业的退货记录应保存《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发和零售连锁企业的退货记录应保存()

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

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第5题

根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,药品批发企业《药品经营质量管理规范》部分主要缺陷项目共几项()

A.101

B.109

C.107

D.105

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第6题

根据《药品经营质量管理规范现场指导原则》,药品批发企业《药品经营质量管理规范》部分严重缺陷项目共几项()

A.10

B.8

C.6

D.4

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第7题

药品批发企业应当执行A.药品生产质量管理规范 B.药品经营质量管理规范 C.中药材生产质量管理规范

药品批发企业应当执行

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.中药材生产质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

E.优良药房工作规范

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第8题

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是()

A.药品批发企业

B.药品零售企业

C.药品批发和零售企业

D.新开办药品批发和零售企业

E.新开办医疗机构药房

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第9题

药品经营质量管理规范适用于()

A.药品生产企业

B.药品批发经营企业

C.药品使用单位

D.药品零售经营企业

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第10题

根据《药品经营质量管理规范》规定,下列说法正确的是()

A.药品零售企业企业负责人是执业药师

B.药品批发企业需要对所有工作人员进行年度健康检查

C.药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员

D.药品批发企业从事药品验收的人员,必须具有大专(含)以上药学学历

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第11题

《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业药品出库,必须《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业药品出库,必须()

A.按出库凭证进行数量核对

B.按运输单进行数量核对

C.进行包装检查和加固

D.按销售凭证进行金额核对

E.进行复核和质量检查

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