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[单选题]

医疗器械说明书内容中应当包括()、型号、规格。

A.产品名称

B.企业名称

C.产品标准

D.产品的性能

E.产品维护

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第1题

医疗器械说明书内容中应当包括()编号。

A.产品名称

B.企业名称

C.产品标准

D.产品的性能

E.产品维护

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第2题

医疗器械说明书内容中应当包括()、主要结构、适用范围。

A.产品名称

B.企业名称

C.产品标准

D.产品的性能

E.产品维护

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第3题

医疗器械说明书内容中应当包括()和保养方法,特殊储存条件、方法。

A.产品名称

B.企业名称

C.产品标准

D.产品的性能

E.产品维护

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第4题

医疗器械说明书内容中应当包括生产()、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位。

A.产品名称

B.企业名称

C.产品标准

D.产品的性能

E.产品维护

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第5题

医疗器械说明书应当符合国家标准或者行业标准有关要求,一般应当包括以下()等内容。

A.产品名称、型号、规格

B.生产企业名称

C.联系方式

D.医疗器械注册证书编号

E.产品标准编号

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第6题

医疗器械注册证书中哪些内容发生变化的,生产企业应当自发生变化之日起30日内申请变更重新注册()。

A.型号、规格

B.生产地址

C.产品标准

D.产品性能结构及组成

E.产品适用范围

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第7题

根据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,下列说法正确的是()。

A.医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文,可以附加其他文种;

B.医疗器械说明书能够涵盖该产品安全有效基本信息;

C.对所有医疗器械产品,按照国家食品药品监督管理局的规定,可以省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项的;

D.在说明书、标签和包装标识中同时标注产品名称与商品名称时,应当分行,不得连写;

E.一次性使用产品应当注明“已灭菌”字样或者符号。

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第8题

企业经营的产品,应具有由供应商提供的医疗器械产品注册证书和有关生产或经营资格证明(盖有企业鲜章的复印件),并有购销凭证及协议。并有措施保证其内容的真实性和完整性。购销记录包括()。

A.应当注明产品名称、生产厂商

B.包装规格

C.产品合格证明或检验报告

D.经手人签名

E.负责人签名

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第9题

下列关于医疗器械标准的叙述正确的是()。

A.医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准

B.注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准

C.没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准

D.对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准

E.企业也可以制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准

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第10题

假设同一名称的产品有不同的型号和产地,则计算每种产品平均单价的SQL命令是()

A.SELECT产品名称,AVG(单价)FROM产品GROUPBY单价

B.SELECT产品名称,AVG(单价)FROM产品ORDERBY单价

C.SELECT产品名称,AVG(单价)FROM产品ORDERBY产品名称

D.SELECT产品名称,AVG(单价)FROM产品GROUPBY产品名称

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