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[多选题]

医疗器械说明书应当符合国家标准或者行业标准有关要求,一般应当包括以下()等内容。

A.产品名称、型号、规格

B.生产企业名称

C.联系方式

D.医疗器械注册证书编号

E.产品标准编号

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第1题

医疗器械说明书内容中应当包括()、型号、规格。

A.产品名称

B.企业名称

C.产品标准

D.产品的性能

E.产品维护

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第2题

医疗器械说明书内容中应当包括生产()、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位。

A.产品名称

B.企业名称

C.产品标准

D.产品的性能

E.产品维护

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第3题

生产经营单位应当为从业人员提供符合()的劳动防护用品,不符合要求的,不准提供。

A.行业标准或者企业标准

B.国家标准或者企业标准

C.国家标准或者行业标准

D.企业标准或者地方标准

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第4题

医疗器械说明书内容中应当包括()编号。

A.产品名称

B.企业名称

C.产品标准

D.产品的性能

E.产品维护

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第5题

医疗器械说明书内容中应当包括()、主要结构、适用范围。

A.产品名称

B.企业名称

C.产品标准

D.产品的性能

E.产品维护

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第6题

《北京市安全生产条例》规定,生产经营单位应当在有较大危险因素的生产经营场所和有关设备、设施上,设置符合()的安全警示标志

A.国家标准

B.国际标准

C.行业标准

D.国家标准或者行业标准

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第7题

下列关于医疗器械标准的叙述正确的是()。

A.医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准

B.注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准

C.没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准

D.对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准

E.企业也可以制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准

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第8题

新建企业的生产装置和储存设施之间的距离,应当符合国家标准或者行业标准的规定。()
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第9题

医疗器械说明书内容中应当包括()和保养方法,特殊储存条件、方法。

A.产品名称

B.企业名称

C.产品标准

D.产品的性能

E.产品维护

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第10题

医疗器械注册证书中哪些内容发生变化的,生产企业应当自发生变化之日起30日内申请变更重新注册()。

A.型号、规格

B.生产地址

C.产品标准

D.产品性能结构及组成

E.产品适用范围

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