题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
医疗器械说明书应当符合国家标准或者行业标准有关要求,一般应当包括以下()等内容。
A.产品名称、型号、规格
B.生产企业名称
C.联系方式
D.医疗器械注册证书编号
E.产品标准编号
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A.产品名称、型号、规格
B.生产企业名称
C.联系方式
D.医疗器械注册证书编号
E.产品标准编号
第6题
A.国家标准
B.国际标准
C.行业标准
D.国家标准或者行业标准
第7题
A.医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准
B.注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准
C.没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准
D.对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准
E.企业也可以制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准
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