题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
医疗器械说明书内容中应当包括生产（）、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位。
A.产品名称
B.企业名称
C.产品标准
D.产品的性能
E.产品维护
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A.产品名称、型号、规格
B.生产企业名称
C.联系方式
D.医疗器械注册证书编号
E.产品标准编号
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第7题
企业经营的产品，应具有由供应商提供的医疗器械产品注册证书和有关生产或经营资格证明（盖有企业鲜章的复印件），并有购销凭证及协议。并有措施保证其内容的真实性和完整性。购销记录包括（）。
A.应当注明产品名称、生产厂商
B.包装规格
C.产品合格证明或检验报告
D.经手人签名
E.负责人签名
第8题
医疗器械注册证书有效期内，下列哪种情况发生改变的，生产企业应当在6个月内到相应的（食品）药品监督管理部门申请变更重新注册（）。
A.生产企业注册地址改变
B.型号、规格的文字性改变
C.生产地址的文字性改变
D.代理人改变
E.产品管理类别
第9题
国家对医疗器械实行产品生产注册制度，生产医疗器械由（）药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。
A.生产第一类医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。
B.生产第二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。
C.生产第三类医疗器械，由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。
D.生产第二、三类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。
E.生产第一、二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。
第10题
根据《浙江省医疗器械经营企业检查验收标准》规定，企业应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营及仓储场所。经营地址与注册地址应当一致。用于医疗器械的经营场所面积不小于（）平方米
A.45
B.40
C.35
D.30
E.20
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