医疗器械国家标准和行业标准由国务院药品监督管理部门设立的（）组织制定和审核。

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院质检部门

C.医疗器械行业协会

D.国务院标准化行政主管部门

E.国务院药品监督管理部门会同医疗器械行业协会

A.卫生行政部门

B.安全生产监督行政部门

C.质量技术监督部门

D.计划生育行政管理部门

E.工商行政管理部门

A.医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准

B.注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准

C.没有国家标准的，可以采用医疗器械产品行业标准

D.对于没有国家标准、行业标准的，企业应自行制定医疗器械的注册产品标准

E.企业也可以制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准

A.国家标准

B.行业标准

C.企业标准

D.国际标准

E.其它标准

A.生产第一类医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

B.生产第二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

C.生产第三类医疗器械，由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

D.生产第二、三类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

E.生产第一、二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

A.第一类

B.第一类、第二类

C.第二类

D.第二类、第三类

E.第三类

A.ISO（国际标准化组织）

B.TC176技术委员会

C.ISO/TC176技术委员会

D.美国

A.县

B.设区的市

C.省

D.直辖市

E.街道

A.第一类

B.第一类、第二类

C.第二类

D.第二类、第三类

E.第三类

A.国务院质量技术监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.国务院药品监督管理部门

D.省级人民政府药品监督管理部门