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[多选题]

生产不符合医疗器械()之一的医疗器械的,由县级以上人民政府药品监督管理部门予以警告,责令停止生产,没收违法生产的产品和违法所得。

A.国家标准

B.行业标准

C.企业标准

D.国际标准

E.其它标准

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第1题

国家对医疗器械实行产品生产注册制度,生产医疗器械由()药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

A.生产第一类医疗器械,由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

B.生产第二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

C.生产第三类医疗器械,由国务院药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

D.生产第二、三类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

E.生产第一、二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

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第2题

未取得生产许可证生产饲料、饲料添加剂的,由()级以上地方人民政府饲料管理部门责令停止生产,没收违法所得、违法生产的产品。

A.省级

B.市级

C.县级

D.乡级

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第3题

医疗器械生产企业生产第三类医疗器械未按规定建立上市后跟踪制度的由所在地县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处()罚款

A.1至3万元

B.3万元以下

C.3至5万元C.5万元以下

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第4题

未依法办理医疗器械注册证书变更的,由()以上(食品)药品监督管理部门责令限期改正或者给予警告

A.县级

B.市级

C.省级

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第5题

《条例》中下列那种情况应依法追究刑事责任或由县级以上地方人民政府饲料管理部门责令停止生产、经营,没收违法生产、经营的产品和违法所得,并处违法所得1倍以上5倍以下的罚款;()

A.生产、经营外省已经注册报批的饲料、饲料添加剂

B.经营已经登记的进口饲料、饲料添加剂

C.出口本厂的饲料、饲料添加剂

D.生产、经营不符合产品质量标准的饲料、饲料添加剂

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第6题

生产()医疗器械,由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

A.第一类

B.第一类、第二类

C.第二类

D.第二类、第三类

E.第三类

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第7题

生产()医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

A.第一类

B.第一类、第二类

C.第二类

D.第二类、第三类

E.第三类

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第8题

生产()医疗器械,由国务院药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

A.第一类

B.第一类、第二类

C.第二类

D.第二类、第三类

E.第三类

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第9题

境内生产第()医疗器械的注册产品标准由设区的市级药品监督管理部门复核

A.一类

B.二类

C.三类

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第10题

定点生产企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品,或者未依照规定建立、保存专用账册的()

A.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停产,并处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点生产资格

B.药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停业,并处2万元以上5万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点批发资格

C.药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停业,并处5000元以上2万元以下的罚款;情节严重的,取消其第二类精神药品零售资格

D.药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停业,并处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;情节严重的,取消其定点批发资格

E.设区的市级卫生主管部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处5000元以上1万元以下的罚款;情节严重的,吊销其印鉴卡;对直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予降级、撤职、开除的处分

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