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[单选题]
甲境外制药企业成功研发专门治疗二型糖尿病的新药，并已上市销售，乙经营企业是该药品的国内代理商。丙医院在使用该药品过程中，发现患者出现严重的不良反应。经当地丁药品监督管理部门调查评估后，认定需要实施召回，该药品召回的责任主体是（）
A.甲境外制药企业
B.乙经营企业
C.丙医院
D.丁药品监督管理部门
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A.新药申请
B.仿制药的申请
C.进口药品申请
D.药品补充申请
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第2题
下列情况属于违法情形的有（）
A.丙医院在医学杂志发布医疗机构制剂广告
B.甲医院在医院宣传栏发布企业生产的六味地黄丸广告
C.张某在中药材专业市场租摊位销售他人生产的中药材
D.乙药品经营企业从药品批发企业购进饮片分包装后，重新贴签销售
第3题
根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告，经药品监督管理部门评估，确定丙药品上市许可持有人生产的某一药品存在安全隐患，承担该药品召回的责任主体是（）
A.丙药品上市许可持有人
B.甲医疗机构
C.乙药品零售企业
D.药品监督管理部门
第5题
根据国家药品监督管理部门制定的化学药品新注册分类，境内申请人仿制的,在中国境外上市但境内未上市的与原研药品的质量和疗效一致的药品属于（）
A.仿制药
B.进口药品
C.创新药
D.改良型新药
第6题
药品经营企业甲与国内药品生产企业乙从来没有发生过交易关系,药品经营企业甲决定对药品生产企业乙的质量保障能力进行外审。外审结束后,决定采购其生产的卡介苗、青霉素类药品、维C银翘片。药品经营企业甲的企业类型是（）
A.药品零售连锁企业
B.药品批发企业
C.药品零售企业
D.普通商业企业
第7题
进口药品的境外制药厂商在境外实施药品召回的，应当及时报告（）
A.国家食品药品监督管理局
B.所在地省级药品监督管理部门
C.国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门
D.药品生产企业
E.药品经营企业和使用单位
第9题
下列A型肉毒毒素管理措施合法的是（）
A.具有毒性药品经营资质的甲药品批发企业销售A型肉毒毒素
B.具有毒性药品零售资质的乙药品零售企业销售A型肉毒毒素
C.具有A型肉毒毒素经营资质的药品批发企业销售其给麻醉药品全国性批发企业
D.每次A型肉毒毒素处方剂量不得超过2日用量
第10题
发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品的是（）
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.药品使用单位
D.药品经营企业、使用单位
E.药品生产企业、经营企业、使用单位
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