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[单选题]

药品经营企业甲与国内药品生产企业乙从来没有发生过交易关系,药品经营企业甲决定对药品生产企业乙的质量保障能力进行外审。外审结束后,决定采购其生产的卡介苗、青霉素类药品、维C银翘片。药品经营企业甲的企业类型是()

A.药品零售连锁企业

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.普通商业企业

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第1题

药品经营企业甲与国内药品生产企业乙从来没有发生过交易关系,药品经营企业甲决定对药品生产企业乙的质量保障能力进行外审。外审结束后,决定采购其生产的卡介苗、青霉素类药品、维C银翘片。药品经营企业甲需要审核药品生产企业乙的资料不包括()

A.药品生产许可证复印件

B.营业执照或其年检证明复印件

C.GMP认证证书复印件

D.相关印章、随货同行单(票)样式

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第2题

药品经营企业甲与国内药品生产企业乙从来没有发生过交易关系,药品经营企业甲决定对药品生产企业乙的质量保障能力进行外审。外审结束后,决定采购其生产的卡介苗、青霉素类药品、维C银翘片。药品经营企业甲与药品生产企业乙建立采购关系时,审核批准的是()

A.质量管理部门和企业负责人的审核批准

B.质量负责人的审核批准

C.质量管理部门和质量负责人的审批批准

D.企业负责人的审核批准

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第3题

药品经营企业甲与国内药品生产企业乙从来没有发生过交易关系,药品经营企业甲决定对药品生产企业乙的质量保障能力进行外审。外审结束后,决定采购其生产的卡介苗、青霉素类药品、维C银翘片。药品经营企业甲采购药品时需要审核的药品批准证明文件,以下文号不包括()

A.国药准字Z+四位年号+四位顺序号

B.国药准字S+四位年号+四位顺序号

C.国药准字J+四位年号+四位顺序号

D.国药准字H+四位年号+四位顺序号

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第4题

药品经营企业甲与国内药品生产企业乙从来没有发生过交易关系,药品经营企业甲决定对药品生产企业乙的质量保障能力进行外审。外审结束后,决定采购其生产的卡介苗、青霉素类药品、维C银翘片。药品经营企业甲在外审供货商药品生产企业乙质量保障能力时,以下审查不正确的有()

A.卡介苗是否有专用和独立的厂房、生产设施和设备

B.青霉素类药品产尘量大的操作区域是否保持相对正压

C.青霉素类药品排至室外的废气应经过净化处理并符合要求

D.青霉素类药品排风口应远离其他空气净化系统的进风口

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第5题

A药品为境外甲制药厂生产,该药厂委托国内乙代理机构进入国内市场,经丙批发企业与丁药店进入消费者手中,药品监督管理部门在日常检查中发现丁药店销售的A药品部分缺少说明书,责令对该批药品进行召回,召回的责任主体为()

A.丁药店

B.丙批发企业

C.乙代理机构

D.甲制药厂

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第6题

甲境外制药企业成功研发专门治疗二型糖尿病的新药,并已上市销售,乙经营企业是该药品的国内代理商。丙医院在使用该药品过程中,发现患者出现严重的不良反应。经当地丁药品监督管理部门调查评估后,认定需要实施召回,该药品召回的责任主体是()

A.甲境外制药企业

B.乙经营企业

C.丙医院

D.丁药品监督管理部门

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第7题

药品经营企业甲与药品生产企业乙建立采购关系时,审核批准的是()

A.质量管理部门和企业负责人的审核批准

B.质量负责人的审核批准

C.量管理部门和质量负责人的审批批准

D.企业负责人的审核批准

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第8题

甲省乙市丙医院使用国内丁药品生产企业生产的某抗菌药物,发生严重不良反应,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是()

A.甲省药品监督管理部门

B.乙市药品监督管理部门

C.丙医院

D.丁药品生产企业

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第9题

50、50.根据《中华人民共和国药品管理法》,不属于因生产、销售假药从重处罚的情形有()

A.甲药品生产的药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.乙药品经营企业未经批准在城乡集贸市场销售设点销售医疗用毒性药品

C.某广告公司明知丙药品生产企业生产的药品为假药,还为提供广告宣传的

D.丁零售企业工作人员销售变质儿童感冒药

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第10题

下列药品中,乙药品经营企业不能从甲药品生产企业购进的药品是()

A.化学药制剂

B.中成药制剂

C.生物制品

D.中药饮片

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