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[单选题]

GMP培训的原则是什么?①全员参加。制药企业各级管理人员,生产、检验、维修、清洁、储运、营销服务人员均要按《药品生产质量管理规范》要求和各自的职责进行教育和培训。②根据不同培训对象的要求分别制定培训内容③培训教育工作制度化、规范化。对培训人员建立培训档案,并定期进行考核,考核结果归档保存。

A.①②

B.①②③

C.①③

D.②③

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第1题

企业应建有对各级员工进行药品GMP认证检查评定标准和专业技术、岗位操作知识、安全知识等方面的培训制度、培训计划和()

A.考核

B.考试

C.档案

D.培训档案

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第2题

所有兽药生产企业均应在______前达到新版兽药GMP要求。未达到新版兽药GMP要求的兽药生产企业(生产车间),其兽药生产许可证和兽药GMP证书有效期最长不超过______。

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第3题

农业农村部公告第293号,所有兽药生产企业均应在______前达到新版兽药GMP要求。未达到新版兽药GM
P要求的兽药生产企业(生产车间),其兽药生产许可证和兽药GMP证书有效期最长不超过______。

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第4题

GMP培训对象包括哪些?

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第5题

《责任制》修订、发布后()内,各级安监部应组织对制度进行宣贯培训,培训覆盖企业全员。培训结束后进行测试,检验培训效果,留存培训资料

A.7天

B.15天

C.1个月

D.1个季度

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第6题

新开办药品生产企业或药品生产企业新增生产范围、新建车间的,应该()

A.申请药品GMP认证

B.重新申请药品GMP认证

C.以《药品生产许可证》为凭证,无需申请 《药品GMP证书》变更

D.按有关规定向原发证机关进行备案

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第7题

企业主要负责人和安全生产管理人员应接受专门的安全培训教育,经安全生产监管部门对其安全生产知识和管理能力考核合格,并按规定参加每年再培训。()
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第8题

企业主要负责人和安全生产管理人员参加安全生产培训,初训32学时,每年复训12学时。()
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第9题

无故不参加各级会议、培训、学习、考试等,管理人员()

A.红线

B.通报批评

C.失格

D.降档

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第10题

药品生产企业改建、扩建车间或生产线的,应该()

A.申请药品GMP认证

B.重新申请药品GMP认证

C.以《药品生产许可证》为凭证,无需申请 《药品GMP证书》变更

D.按有关规定向原发证机关进行备案

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