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[单选题]
开办药品批发企业的，须经（）批准并发给《药品经营许可证》
A.所在地县级以上地方药品监督管理部门
B.所在地省、自治区、直辖市以上地方药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市卫生行政部门
D.县级以上地方人民政府卫生行政部门
E.当地食品药品监督管理部门
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A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.县级以上地方药品监督管理部门
D.县级以上地方市级卫生行政部门
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第2题
某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。该药品批发企业成为区域性批发企业后，由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经哪个部门批准（）
A.国家药品监督管理部门
B.所在地省级药品监督管理部门
C.所在地设区的市级药品监督管理部门
D.所在地县级药品监督管理部门
第4题
审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是（）
A.所在地县药品监督管理部门
B.所在地省级药品监督管理部门
C.国务院药品监督管理部门
D.所在地省级卫生行政部门
E.所在地县级卫生行政部门 依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定
第6题
开办药品生产企业，须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给“药品生产许可证”。根据药品管理法规相关规定，关于“药品生产许可证”管理的说法，错误的是（）
A.生产地址变更或者增加生产车间属于“药品生产许可证”许可事项变更
B.“药品生产许可证”变更许可事项，重新核发“药品生产许可证”正本的，变更后的“药品生产许可证”有效期按新核发的日期计算
C.“药品生产许可证”许可事项变更，应当在发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请
D.“药品生产许可证”有效期5年，有效期届满，需要继续生产药品的，应当按照规定申请换发
第8题
《中华人民共和国药品管理法》规定，批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是（）
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.国务院劳动和社会保障部门
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
第11题
丙将小柴胡冲剂广告设计完成后，甲拟提出药品广告发布申请，负责受理该申请并发给药品广告批准文号的是（）
A.A省药品监督管理部门
B.B省药品监督管理部门
C.C省药品监督管理部门
D.D省药品监督管理部门
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