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[单选题]

自行批发药品时,无需申领取得药品经营许可证,但需具备《药品经营监督管理办法》规定开办药品批发企业的条件(储存、运输药品设施设备除外),销售药品行为严格执行药品GSP的是()

A.药品上市许可持有人

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.药品零售连锁企业

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第1题

有权批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是()

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级以上药品监督管理部门

D.县级以上药品监督管理部门

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第2题

药品批发企业销售含特殊药品复方制剂时,应当严格执行出库复核制度,认真核对实物与销售出库单是否相符。下列所采取的送货方式,不符合规定的是()

A.药品批发企业将该药品送达购买方《药品经营许可证》所载明的仓库地址

B.药品批发企业将该药品送达药品零售企业《药品经营许可证》所载明的注册地址

C.药品批发企业将该药品送达医疗机构的药库

D.药品上市许可持有人自行提货到《药品生产许可证》所载明的生产地址

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第3题

开办药品批发企业,需经过哪个部门批准并发给《药品经营许可证》

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第4题

开办药品批发企业的,须经()批准并发给《药品经营许可证》

A.所在地县级以上地方药品监督管理部门

B.所在地省、自治区、直辖市以上地方药品监督管理部门

C.省、自治区、直辖市卫生行政部门

D.县级以上地方人民政府卫生行政部门

E.当地食品药品监督管理部门

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第5题

《药品流通监督管理办法》规定“严禁《药品经营企业许可证》的单位或个人从事药品经营活动”下列各条中,按无证经营处理的是()

A.有《药品经营企业许可证》从事异地经营的

B.非处方药经营单位经营处方药或其他超经营范围的

C.非法收购药品

D.兽用药品经营单位经营人用药品的

E.无《药品经营企业许可证》,接其他药品经营企业提供的条件参加药品经营的

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第6题

新开办药品批发企业和药品零售企业,申请GSP认证的时限为()

A.自取得《药品经营许可证》之日起30日内

B.自取得药品生产证明文件或经批准正式生产日起30日内

C.自收到申请之日起3个月内

D.自收到申请之日起6个月内

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第7题

非处方药的批发企业必须具有()

A.药品生产企业许可证

B.药品经营企业许可证

C.两者均需

D.两者均不需

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第8题

《药品流通监督管理办法》(暂行)的适用范围是()

A.从事药品经营企业

B.兼营药品的其他企业

C.所有从事药品购销的单位和个人

D.从事药品零售业务的单位

E.从事药品批发业务的单位

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第9题

应具有本科以上学历,执业药师资格,及3年以上药品经营质量管理经验的是()

A.药品批发企业负责人

B.药品批发企业的质量负责人

C.药品批发企业质量管理部门负责人

D.药品批发企业质量管理工作人员

E.药品验收、养护人员

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第10题

某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的《药品经营许可证》中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂'经营方式是“批发”。根据《药品经营许可证管理办法》,在核定药品零售企业经营范围时,应先核定其()

A.经营人员

B.营业场所

C.经营类别

D.受理通知书

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第11题

药品批发、零售企业申领《药品经营许可证》,应当遵循()。

A.合理布局、方便群众购药的原则

B.公开论证的原则

C.经济合理、适当集中的原则

D.资源公平分配的原则

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