允许国外药品在中国注册、进口和销售使用的批准文件是A.进口药品检验报告单 B.进口药品注册证 C

载明进口药品质量标准等内容的证明文件的是

A.进口药品检验报告单

B.进口药品注册证

C.医疗机构的制剂

D.进口药品通关单

E.中药

必须经过企业所在地县级以上药监部门批准发给"药品经营许可证"的是

A.医疗机构制剂室

B.药品生产企业

C.药品批发企业

D.药品零售企业

E.各级医疗机构

必须取得"医疗机构制剂室许可证"的是

A.医疗机构制剂室

B.药品生产企业

C.药品批发企业

D.药品零售企业

E.各级医疗机构

必须经企业所在地省级药监部门批准，发给"药品经营许可证的"是

A.医疗机构制剂室

B.药品生产企业

C.药品批发企业

D.药品零售企业

E.各级医疗机构

药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据"药品不良反应监测管理办法"建立相应的

A.药品不良反应

B.报告制度

C.越级报告

D.监测管理制度

E.监测统计资料

国家实行药品不良反应的

A.药品不良反应

B.报告制度

C.越级报告

D.监测管理制度

E.监测统计资料

对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以

A.药品不良反应

B.报告制度

C.越级报告

D.监测管理制度

E.监测统计资料

包括执业药师在内的所有药学人员的行为准则和标准是

A.药学道德

B.药学职业道德

C.药学职业道德基本原则

D.药学职业道德规范

E.药学职业道德准则

冻干粉针剂的一个批号

A.使用同一台混合设备生产的一次混合量

B.在同一生产周期内，颗粒干燥后，使用同一台混合设备生产的一次混合量为

C.同一批原料在同一天分装的产品

D.经最后混合具有均一性的成品

E.同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的产品

中成药丸剂的一个批号

A.使用同一台混合设备生产的一次混合量

B.在同一生产周期内，颗粒干燥后，使用同一台混合设备生产的一次混合量为

C.同一批原料在同一天分装的产品

D.经最后混合具有均一性的成品

E.同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的产品