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冻干粉针剂的一个批号A.使用同一台混合设备生产的一次混合量 B.在同一生产周期内,颗粒干燥后,使
冻干粉针剂的一个批号
A.使用同一台混合设备生产的一次混合量
B.在同一生产周期内,颗粒干燥后,使用同一台混合设备生产的一次混合量为
C.同一批原料在同一天分装的产品
D.经最后混合具有均一性的成品
E.同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的产品
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冻干粉针剂的一个批号
A.使用同一台混合设备生产的一次混合量
B.在同一生产周期内,颗粒干燥后,使用同一台混合设备生产的一次混合量为
C.同一批原料在同一天分装的产品
D.经最后混合具有均一性的成品
E.同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的产品
第1题
中成药丸剂的一个批号
A.使用同一台混合设备生产的一次混合量
B.在同一生产周期内,颗粒干燥后,使用同一台混合设备生产的一次混合量为
C.同一批原料在同一天分装的产品
D.经最后混合具有均一性的成品
E.同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的产品
第2题
胶囊剂的一个批号
A.使用同一台混合设备生产的一次混合量
B.在同一生产周期内,颗粒干燥后,使用同一台混合设备生产的一次混合量为
C.同一批原料在同一天分装的产品
D.经最后混合具有均一性的成品
E.同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的产品
第3题
由药监部门核发,有效期为5年的是
A.药品生产许可证
B.营业执照
C.生产范围和许可证编号
D.药品GMP证书
E.监督检查
第4题
由工商行政管理部门核发的是
A.药品生产许可证
B.营业执照
C.生产范围和许可证编号
D.药品GMP证书
E.监督检查
第5题
生产范围,有效期限等为药监部门核准的许可事项的是
A.药品生产许可证
B.营业执照
C.生产范围和许可证编号
D.药品GMP证书
E.监督检查
第6题
室内设备保温层表面应平整、光洁、不得有颗粒性物质脱落
A.30万级洁净区
B.1万级洁净区
C.百级洁净区
D.液体制剂
E.物料
第7题
不得设置地漏的洁净室(区)是
A.30万级洁净区
B.1万级洁净区
C.百级洁净区
D.液体制剂
E.物料
第9题
同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
A.连续生产的原料药的一个批号
B.粉针剂的一个批号
C.固体.半固体制剂的一个批号
D.液体制剂的一个批号
E.注射剂的一个批号
第10题
同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
A.连续生产的原料药的一个批号
B.粉针剂的一个批号
C.固体.半固体制剂的一个批号
D.液体制剂的一个批号
E.注射剂的一个批号
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