国家实行药品不良反应的A.药品不良反应 B.报告制度 C.越级报告 D.监测管理制度 E.监测统计资

对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以

A.药品不良反应

B.报告制度

C.越级报告

D.监测管理制度

E.监测统计资料

包括执业药师在内的所有药学人员的行为准则和标准是

A.药学道德

B.药学职业道德

C.药学职业道德基本原则

D.药学职业道德规范

E.药学职业道德准则

冻干粉针剂的一个批号

A.使用同一台混合设备生产的一次混合量

B.在同一生产周期内，颗粒干燥后，使用同一台混合设备生产的一次混合量为

C.同一批原料在同一天分装的产品

D.经最后混合具有均一性的成品

E.同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的产品

中成药丸剂的一个批号

A.使用同一台混合设备生产的一次混合量

B.在同一生产周期内，颗粒干燥后，使用同一台混合设备生产的一次混合量为

C.同一批原料在同一天分装的产品

D.经最后混合具有均一性的成品

E.同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的产品

胶囊剂的一个批号

A.使用同一台混合设备生产的一次混合量

B.在同一生产周期内，颗粒干燥后，使用同一台混合设备生产的一次混合量为

C.同一批原料在同一天分装的产品

D.经最后混合具有均一性的成品

E.同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的产品

由药监部门核发，有效期为5年的是

A.药品生产许可证

B.营业执照

C.生产范围和许可证编号

D.药品GMP证书

E.监督检查

由工商行政管理部门核发的是

A.药品生产许可证

B.营业执照

C.生产范围和许可证编号

D.药品GMP证书

E.监督检查

生产范围，有效期限等为药监部门核准的许可事项的是

A.药品生产许可证

B.营业执照

C.生产范围和许可证编号

D.药品GMP证书

E.监督检查

室内设备保温层表面应平整、光洁、不得有颗粒性物质脱落

A.30万级洁净区

B.1万级洁净区

C.百级洁净区

D.液体制剂

E.物料

不得设置地漏的洁净室(区)是

A.30万级洁净区

B.1万级洁净区

C.百级洁净区

D.液体制剂

E.物料