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需要填写《药品再注册申请表》并提供有关申报资料的是A.进口药品申请 B.药品补充申请 C.药品的再
需要填写《药品再注册申请表》并提供有关申报资料的是
A.进口药品申请
B.药品补充申请
C.药品的再注册
D.新药的技术转让
E.临床试验
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需要填写《药品再注册申请表》并提供有关申报资料的是
A.进口药品申请
B.药品补充申请
C.药品的再注册
D.新药的技术转让
E.临床试验
第1题
需要填写《药品补充申请表》报送有关资料并附转让合同的是
A.进口药品申请
B.药品补充申请
C.药品的再注册
D.新药的技术转让
E.临床试验
第2题
境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是
A.进口药品申请
B.药品补充申请
C.药品的再注册
D.新药的技术转让
E.临床试验
第3题
在化学药品说明书中,按药典及"国家药品标准工作手册"有关要求进行技术的是
A.性状
B.通用名称
C.曾用名
D.化学名
E.商品名
第4题
在化学药品说明书中,经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的是
A.性状
B.通用名称
C.曾用名
D.化学名
E.商品名
第5题
在化学药品说明书中,其药品为单一成分的制剂须列出
A.性状
B.通用名称
C.曾用名
D.化学名
E.商品名
第6题
使用后,致人死亡,认定为"后果特别严重的"的是
A.生产.销售不符合卫生标准食品
B.生产.销售假药
C.共犯论处
D.对人体健康造成严重危害
E.嫌疑犯
第7题
生产、销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料,致人轻伤的,认定为
A.生产.销售不符合卫生标准食品
B.生产.销售假药
C.共犯论处
D.对人体健康造成严重危害
E.嫌疑犯
第8题
有关药品申请经批准后改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请
A.新药申请
B.已有国家标准药品的申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.临床研究申请
第9题
拟从事互联网药品信息服务,但须向国家药品监督管理局提出专项申请的是
A.非经营性互联网药品信息服务
B.经营性互联网药品信息服务
C.网上药品交易服务
D.互联网信息服务
E.联网药品信息服务
第10题
省、自治区、直辖市药品监督管理局对从事互联网药品信息服务需进行审核的是
A.非经营性互联网药品信息服务
B.经营性互联网药品信息服务
C.网上药品交易服务
D.互联网信息服务
E.联网药品信息服务
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