在化学药品说明书中，经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的是A.性状 B.通用名称 C.曾用

在化学药品说明书中，其药品为单一成分的制剂须列出

A.性状

B.通用名称

C.曾用名

D.化学名

E.商品名

使用后，致人死亡，认定为"后果特别严重的"的是

A.生产.销售不符合卫生标准食品

B.生产.销售假药

C.共犯论处

D.对人体健康造成严重危害

E.嫌疑犯

生产、销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料，致人轻伤的，认定为

A.生产.销售不符合卫生标准食品

B.生产.销售假药

C.共犯论处

D.对人体健康造成严重危害

E.嫌疑犯

有关药品申请经批准后改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请

A.新药申请

B.已有国家标准药品的申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.临床研究申请

拟从事互联网药品信息服务，但须向国家药品监督管理局提出专项申请的是

A.非经营性互联网药品信息服务

B.经营性互联网药品信息服务

C.网上药品交易服务

D.互联网信息服务

E.联网药品信息服务

省、自治区、直辖市药品监督管理局对从事互联网药品信息服务需进行审核的是

A.非经营性互联网药品信息服务

B.经营性互联网药品信息服务

C.网上药品交易服务

D.互联网信息服务

E.联网药品信息服务

治疗作用初步评价阶段

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

观察人体对新药的耐受及药代动力学，为制定给药方案提供依据

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有

A.药品经营企业许可证

B.药品生产企业许可证

C.GWP认证证书

D.营业执照

E.医疗机构制剂许可证

处方药、非处方药的生产企业必须具有

A.药品经营企业许可证

B.药品生产企业许可证

C.GWP认证证书

D.营业执照

E.医疗机构制剂许可证