在药品零售企业中,人员资质要求为“应当具有执业药师资格”的是()
A.法定代表人或企业负责人
B.质量管理人员
C.企业质量管理部门负责人
D.企业质量负责人(2016药事管理与法规真题)
A.法定代表人或企业负责人
B.质量管理人员
C.企业质量管理部门负责人
D.企业质量负责人(2016药事管理与法规真题)
第1题
量管理工作经验”的是( )
A.法定代表人或企业负责人
B.质量管理人员
C.企业质量管理部门负责人
D.企业质量负责人(2016药事管理与法规真题)
第2题
为急诊患者开具处方,一般每张处方限量为( )
A.3日用量
B.15日用量
C.一次性常用量
D.7日常用量(2016年药事管理与法规真题)
第3题
国家重点保护的野生药材物种实行三级管理(2016执业药师药事管理与法规考试试题)
作为一级保护野生药材的是
A.石斛
B.茯苓
C.鹿茸(梅花鹿)
D.穿山甲
第4题
从批准文号格式判断,属于国产特殊用途化妆品的是( )
A.国妆备进字JXXXXX
B.国妆特字GXXXX号
C.国妆进特字(年份)第XXXX号
D.国妆特字(年份)第XXXX号(2016执业药师药事管理与法规真题)
第5题
的行政审批事项,下列项目属于已补取消消审批的事项是( )
A.药品委托生产许可
B.中药材GAP认证
C.药品零售企业GSP认证
D.互联网药品交易服务企业审批(2016执业药师药事管理与法规考试试题)
第6题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,需要报告所有不良反应的是( )
A.首次获准进口5年内的进口药品
B.企业首营品种
C.所有进口药品
D.过监测期的国产药品(2016年执业药师药事管理与法规考试真题)
第7题
于 GMP 认证程序的是( )
A.申请、受理
B.现场检查
C.飞行检查
D.审批与发现(2016执业药师药事管理与法规真题)
第8题
“ 由设区的市级卫生主管部门责令限制改正,给予警告, 逾期不改正的,处于5000以上1万以下罚款;情节严重 的,吊销其印鉴卡;对直接负责的主管人员和其他责任 人员依法给予降级、撤职,开除的处分”的法律责任的 违法情形是( )(2016执业药师药事管理与法规真题)
A.未按照保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定 进行处分专册登记的
B.未取得麻醉药品和第一类精神药品处分资格的执业医 师,擅自开具麻醉药品和第一类精神药品的。
C.具有处方资格的执业医师,违反规定开具麻醉药品和 第一类精神药品处分的
D.处方调配人、核对人违反规定,未对麻醉药品和第一 类精神药品处方进行核对,造成严重后果的。
第9题
下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法,错误的是( )
A.购买品类易制毒化学品原料药必须取得(购用证明)
B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素
C.药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易
D.销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买档案(2016药事管理与法规真题)
第10题
关于保健食品的说法,错误的是( )
A.适用于特定人群,具有调节机体功能人生用
B.声称保健功能的,应当具有科学依据
C.不得对人体产生急生怕、亚急性或慢性危害
D.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用(2016药事管理与法规真题)
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