题目内容
（请给出正确答案）
A.药品委托生产许可
B.中药材GAP认证
C.药品零售企业GSP认证
D.互联网药品交易服务企业审批(2016执业药师药事管理与法规考试试题)
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第1题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，需要报告所有不良反应的是( )
A.首次获准进口5年内的进口药品
B.企业首营品种
C.所有进口药品
D.过监测期的国产药品(2016年执业药师药事管理与法规考试真题)
第2题
于 GMP 认证程序的是( )
A.申请、受理
B.现场检查
C.飞行检查
D.审批与发现(2016执业药师药事管理与法规真题)
第3题
“ 由设区的市级卫生主管部门责令限制改正，给予警告， 逾期不改正的，处于5000以上1万以下罚款;情节严重 的，吊销其印鉴卡;对直接负责的主管人员和其他责任 人员依法给予降级、撤职，开除的处分”的法律责任的 违法情形是( )(2016执业药师药事管理与法规真题)
A.未按照保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定 进行处分专册登记的
B.未取得麻醉药品和第一类精神药品处分资格的执业医 师，擅自开具麻醉药品和第一类精神药品的。
C.具有处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和 第一类精神药品处分的
D.处方调配人、核对人违反规定，未对麻醉药品和第一 类精神药品处方进行核对，造成严重后果的。
第4题
下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法，错误的是( )
A.购买品类易制毒化学品原料药必须取得(购用证明)
B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素
C.药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易
D.销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买档案(2016药事管理与法规真题)
第5题
关于保健食品的说法，错误的是( )
A.适用于特定人群，具有调节机体功能人生用
B.声称保健功能的，应当具有科学依据
C.不得对人体产生急生怕、亚急性或慢性危害
D.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用(2016药事管理与法规真题)
第6题
药材批件》的说法，错误的是( )
A.多次使用批件的有效期为5年
B.一次性有效期批件的有效期为1年
C.《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+4们顺序号
D.对于濒危物种药材和首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件(2016年执业药师药事管理与法规真题)
第7题
关于保健食品的说法，错误的是( )
A.适用于特定人群，具有调节机体功能作用
B.声称保健功能的，应当具有科学依据
C.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害
D.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用(2016药事管理与法规真题)
第8题
生产、销售假药的刑事案件中，下列情形不属于“酌情从重处罚”的是( )
A.生产的假药属于疫苗的
B.生物的假药属于注射剂的
C.医疗机构工作人员销售假药的
D.药品检验机构工作人员销售假药的(2016年执业药师药事管理与法规考试真题)
第9题
药品调剂人员在调配存在“十八反”、“十九畏”的中药饮片处方时，应采取措施是( )
A.作为不合法处方，拒绝调配，并按照有关规定报告
B.告知处方医师，并请其确认和签字后，方可调剂
C.经主管中药师以上专业技术人员复核签字后，方可调剂(2016年执业药师药事管理与法规考试真题)
D.对患者进行用药指导，在患者充分知情，并请其签字确认后，方可调剂
第10题
属于濒临来绝状态，稀有珍贵野生药材物种实行( )
A.二级保护
B.三级保护
C.限量出口
D.一级保护(2016年执业药师药事管理与法规考试试题)
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