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[单选题]

在药品批发企业中,人员资质要求为“应当是具有大学本科学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经验”的是()

A.法定代表人或企业负责人

B.质量管理人员

C.企业质量管理部门负责人

D.企业质量负责人(2016药事管理与法规真题)

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第1题

为急诊患者开具处方,一般每张处方限量为( )A.3日用量B.15日用量C.一次性常用量D.7日常用量

为急诊患者开具处方,一般每张处方限量为( )

A.3日用量

B.15日用量

C.一次性常用量

D.7日常用量(2016年药事管理与法规真题)

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第2题

作为一级保护野生药材的是( )A.石斛B.茯苓C.鹿茸(梅花鹿)D.穿山甲

国家重点保护的野生药材物种实行三级管理(2016执业药师药事管理与法规考试试题)

作为一级保护野生药材的是

A.石斛

B.茯苓

C.鹿茸(梅花鹿)

D.穿山甲

 

 

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第3题

从批准文号格式判断,属于国产特殊用途化妆品的是( )A.国妆备进字JXXXXXB.国妆特字GXXXX号C.国

从批准文号格式判断,属于国产特殊用途化妆品的是( )

A.国妆备进字JXXXXX

B.国妆特字GXXXX号

C.国妆进特字(年份)第XXXX号

D.国妆特字(年份)第XXXX号(2016执业药师药事管理与法规真题)

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第4题

按照全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权的精神,国家分批取消或调整了一部分与药品相关

的行政审批事项,下列项目属于已补取消消审批的事项是( )

A.药品委托生产许可

B.中药材GAP认证

C.药品零售企业GSP认证

D.互联网药品交易服务企业审批(2016执业药师药事管理与法规考试试题)

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第5题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,需要报告所有不良反应的是( )A.首次获准进口5年内的进

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,需要报告所有不良反应的是( )

A.首次获准进口5年内的进口药品

B.企业首营品种

C.所有进口药品

D.过监测期的国产药品(2016年执业药师药事管理与法规考试真题)

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第6题

《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家 对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属

于 GMP 认证程序的是( )

A.申请、受理

B.现场检查

C.飞行检查

D.审批与发现(2016执业药师药事管理与法规真题)

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第7题

根据《麻醉药品和精神药品管理条例,取得《麻醉 药品和第一类精神药品印鉴卡》的医疗机构,需承担

“ 由设区的市级卫生主管部门责令限制改正,给予警告, 逾期不改正的,处于5000以上1万以下罚款;情节严重 的,吊销其印鉴卡;对直接负责的主管人员和其他责任 人员依法给予降级、撤职,开除的处分”的法律责任的 违法情形是( )(2016执业药师药事管理与法规真题)

A.未按照保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定 进行处分专册登记的

B.未取得麻醉药品和第一类精神药品处分资格的执业医 师,擅自开具麻醉药品和第一类精神药品的。

C.具有处方资格的执业医师,违反规定开具麻醉药品和 第一类精神药品处分的

D.处方调配人、核对人违反规定,未对麻醉药品和第一 类精神药品处方进行核对,造成严重后果的。

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第8题

下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法,错误的是( )A.购买品类易制毒化学品原料药必须取

下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法,错误的是( )

A.购买品类易制毒化学品原料药必须取得(购用证明)

B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素

C.药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易

D.销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买档案(2016药事管理与法规真题)

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第9题

关于保健食品的说法,错误的是( )A.适用于特定人群,具有调节机体功能人生用B.声称保健功能的

关于保健食品的说法,错误的是( )

A.适用于特定人群,具有调节机体功能人生用

B.声称保健功能的,应当具有科学依据

C.不得对人体产生急生怕、亚急性或慢性危害

D.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用(2016药事管理与法规真题)

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第10题

根据《进口药材管理办法(试行)》,《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于《进口

药材批件》的说法,错误的是( )

A.多次使用批件的有效期为5年

B.一次性有效期批件的有效期为1年

C.《进口药材批件》编号格式为:国药材进字+4位年号+4们顺序号

D.对于濒危物种药材和首次进口药材的进口申请,颁发一次性有效批件(2016年执业药师药事管理与法规真题)

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