题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
下列属于工程总承包评标办法中综合评估法的初步评审内容的是（）。
A.形式评审标准
B.资格评审标准
C.响应性评审标准
D.承包人建议书评审标准
E.承包人实施方案评审标准
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A．试验设计要求科学合理
B．知情同意
C．公平地选择受试者
D．安全有效性
E．疫苗的公正分配
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第2题
我国人体试验应该遵循的伦理文件包括（)
A．《药品临床试验管理规范》
B．《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
C．《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
D．《世界医学大会赫尔辛基宣言》
E．《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》
第3题
我国人体试验应该遵循的伦理文件包括（）
A．《药品临床试验管理规范》
B．《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
C．《药物临床试验》
D．《世界医学大会赫尔辛基宣言》
E．《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》
第4题
【多选题】我国人体试验应该遵循的伦理文件包括
A．《药品临床试验管理规范》
B．《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
C．《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
D．《世界医学大会赫尔辛基宣言》
E．《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》
第5题
根据《中华人民共和国疫苗管理法》，关于疫苗临床试验的要求的说法，错误的是（）
A．开展疫苗临床试验，应当经国务院药品监督管理部门依法批准
B．疫苗临床试验应当由符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的二级医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构实施或者组织实施
C．国家鼓励符合条件的医疗机构、疾病预防控制机构等依法开展疫苗临床试验
D．疫苗临床试验应当遵循《药物临床试验质量管理规范》（GCP）
第6题
临床试验伦理委员会的设立是为了保证临床研究中受试者的权益和安全,必须遵从原则包括（)
A．《药物临床试验质量管理规范(GCP)》
B．《医疗器械临床试验规定》
C．《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
D．《世界医学会赫尔辛基宣言》
第7题
根据GCP的要求，在试验药物发送到中心之前，中心的必要文件必须符合什么要求（)
A．研究者简历和临床试验许可
B．伦理委员会批准，以及签字批准的方案
C．临床试验许可或备案和伦理委员会批准
D．临床试验许可和伦理委员会批准，以及签字批准的方案
第8题
关于试验进展报告，如下哪些描述是正确的：（)
A．研究者应当向伦理委员会提交临床试验的年度报告，或者应当按照伦理委员会的要求提供进展报告
B．临床试验完成后，研究者应当向申办者提供药品监督管理部门所需要的临床试验相关报告
C．出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况，研究者应当尽快向申办者、伦理委员会和临床试验机构书面报告
D．临床试验完成后，研究者应当向临床试验机构报告;研究者应当向伦理委员会提供临床试验结果的摘要
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