题目内容
（请给出正确答案）
A.开展疫苗临床试验，应当经国务院药品监督管理部门依法批准
B.疫苗临床试验应当由符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的二级医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构实施或者组织实施
C.国家鼓励符合条件的医疗机构、疾病预防控制机构等依法开展疫苗临床试验
D.疫苗临床试验应当遵循《药物临床试验质量管理规范》（GCP）
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第1题
第2题
A.实行疫苗批签发制度，每批疫苗销售前或进口时，应经指定的批签发机构审核、检验
B.实行疫苗全国就一采购和供应制度，疫苗上市许可持有人按照采购合同约定向疾病预防控制机构供应疫苗
C.实行疫黄全程冷链储运管理制度，疫苗储存、运输全过程应当处于规定的温度环境，有条件的应当建立自动温度监测系统
D.实行疫苗全程电子追溯制度，实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查
第3题
A.开展疫苗临床试验，应当经国务院药品监督管理部门依法批准
B.疫苗临床试验获准后，应当在5年内实施，5年内未有受试者签署知情同意书的，该临床试验许可自行失效
C.国家鼓励符合条件的医疗机构、疾病预防控制机构等依法开展疫苗临床试验
D.疫苗临床试验应当遵循《药物临床试验质量管理规范》（GCP）
第4题
A.用于预防、治疗、诊断的疾病
B.有目的的调节人的生理机能并规定有适度症、用法和用量的物质
C.包括中药材、中药饮片、中成药
D.包括化学原料药及其制剂、抗生素、生化药物、放射性药物
E.不包括血清疫苗、血液制品和诊断药物
第6题
A.开展疫苗临床试验,应当经国务院药品监督管理部门依法批准
B.疫苗临床试验应当由符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定要规定条件的二级医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构实施或者组织实施
C.国家鼓励符合条件的医疗机构、疾病预防控制机构等依法开展疫苗临床试验
D.疫苗临床试验应当遵循《药物临床试验质量管理规范》（GCP）
第8题
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C.《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国疫苗管理法》
D.《中华人民共和国药品管理法》，《中华人民共和国疫苗管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》
第9题
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C.《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国疫苗管理法》
D.《中华人民共和国药品管理法》，《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》
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