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[多选题]

我国人体试验应该遵循的伦理文件包括()

A.《药品临床试验管理规范》

B.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》

C.《药物临床试验》

D.《世界医学大会赫尔辛基宣言》

E.《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》

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第1题

根据相关国际医学伦理文件和我国的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等伦理文件,人体试验应该遵循的伦理原则有()。

A.受试者健康利益至上原则

B.人体试验的正当目的原则

C.试验研究者胜任原则

D.受试者知情同意原则

E.伦理审查原则

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第2题

【多选题】我国人体试验应该遵循的伦理文件包括

A.《药品临床试验管理规范》

B.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》

C.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》

D.《世界医学大会赫尔辛基宣言》

E.《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》

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第3题

我国人体试验应该遵循的伦理文件包括()

A.《药品临床试验管理规范》

B.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》

C.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》

D.《世界医学大会赫尔辛基宣言》

E.《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》

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第4题

人体试验伦理要求包括

A.人体试验必须首先进行毒副作用试验

B.人体试验必须进行受益与代价的评估

C.人体试验的设计应该符合随机、对照、重复和均衡等科学设计原则

D.人体试验应该公平合理地选择受试者,受试者应该得到公平合理的回报

E.人体试验的设计、开展,必须接受独立于资助者、研究者之外的伦理委员会的审查

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第5题

人体试验伦理要求包括()

A.人体试验必须首先进行毒副作用试验

B.人体试验必须进行受益与代价的评估

C.人体试验的设计应该符合随机、对照、重复和均衡等科学的设计原则

D.人体试验应该公平合理地选择受试者,受试者应该得到公平合理的回报

E.人体试验的设计、开展,必须接受独立于资助者、研究者之外的伦理委员会的审查

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第6题

国际上著名的有关人体试验的伦理规范主要包括()和()。

国际上著名的有关人体试验的伦理规范主要包括()和()。

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第7题

人类第一个国际性的关于人体试验的伦理文件是()

A.《纽伦堡法典》

B.《赫尔辛基宣言》

C.《涉及人类受试者的生物医学研究的国际伦理准则》

D.《贝尔蒙报告》

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第8题

涉及人的生物医学研究的伦理难题包括__________________;__________________;__________________;受试者健康利益与科学发展、社会利益之间的伦理矛盾;人体试验中受试者权利与义务之间的伦理矛盾。
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