伦理委员会应当监督试验现场的数据采集、各研究人员履行其工作职责的情况（）

A.按照申办者提供的指导说明填写和修改病例报告表

B.向伦理委员会提交临床试验的年度报告

C.处理试验用剩余药品

D.监督试验现场的数据采集、各研究人员履行其工作职责的情况

A．处理试验用剩余药品

B．向伦理委员会提交临床试验的年度报告

C．监督试验现场的数据采集、各研究人员履行其工作职责的情况

D．按照申办者提供的指导说明填写和修改病例报告表

B．临床试验机构的信息化系统具备建立临床试验电子病历条件时，研究者可选择使用，相应的计算机化系统应当具有完善的权限管理和稽查轨迹，可以追溯至记录的创建者或者修改者，保障所采集的源数据可以溯源

C．根据监查员、稽查员、伦理委员会或者药品监督管理部门的要求，研究者和临床试验机构应当配合并提供所需的与试验有关的记录

D．申办者应当有书面程序确保其对病例报告表的改动是必要的、被记录的，并得到研究者的同意。研究者应当保留修改和更正的相关记录

A.质量管理包括有效的试验方案设计、收集数据的方法及流程、对于临床试验中做出决策所必须的信息采集

B.申办者在临床试验获得伦理委员会同意和药品监督管理部门许可或者备案之前，须先向研究者和临床试验机构提供试验用药品

C.减少风险的控制措施应当体现在试验方案的设计和实施、监查计划、各方职责明确的合同、标准操作规程的依从性，以及各类培训

D.为保护受试者隐私，病例报告表上不应出现受试者的姓名