题目内容
（请给出正确答案）
2008版ISO9000族核心标准中起着奠定理论基础、统一术语概念和明确指导思想的作用的是（）。
A.GB/T19001—2008idtISO9001：2008质量管理体系——要求
B.GB/T19004—2009idtISO9004：2009质量管理体系——业绩改进指南
C.GB/T19000—2008idtISO9000：2005质量管理体系——基础和术语
D.GB/T19011—2003idtISO19011：2002质量和(或)环境管理体系审核指南
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第1题
A、标签名称、数量、颜色、内容
B、标签名称、数量
C、标签名称、数量、颜色、内容、规格
D、标签名称、数量、规格
E、标签名称、颜色、内容
第2题
A、制剂配制部门负责人
B、库房及制剂配制部门负责人
C、质控及制剂配制部门负责人
D、质控.库房及制剂配制部门负责人
E、质控.库房部门负责人
第3题
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》，对医疗机构配制的制剂质量负责的是
A．医疗机构负责人
B．医疗机构药学部门负责人
C．制剂室负责人
D．药检室负责人
E．药检人员
第5题
对医疗机构配制的制剂质量负责的人
A、医疗机构负责人
B、医疗机构药学部门负责人
C、制剂室负责人
D、药检室负责人
E、药检人员
第6题
A．《医疗机构中药制剂委托配制申请表》、委托配制合同
B．委托方的《医疗机构制剂许可证》原件、制剂批准证明文件
C．受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件
D．委托配制的制剂质量标准、配制工艺，原最小包装、标签和使用说明书实样，制剂拟采用的包装、标签和说明书式样及色标
第8题
A、可根据各制剂配制部门需要制定
B、必须与卫生行政部门批准的内容一致并符合药品包装管理办法规定
C、必须与卫生行政部门批准的内容一致,颜色、尺寸可根据各制剂配制部门需要制定
D、大致与卫生行政部门批准的内容相同
E、大致符合药品包装管理办法规定就行
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