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第1题
A．《医疗机构中药制剂委托配制申请表》
B．委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件
C．受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件
D．委托配制的制剂质量标准、配制工艺
E．委托配制的制剂原最小包装、标签和使用说明书实样等
第2题
A．委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件
B．受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件
C．前次批准的《医疗机构中药制剂委托配制批件》
D．前次委托配制期间，配制及制剂质量情况的总结
E．与前次《医疗机构中药制剂委托配制批件》发生变化的证明文件
第3题
A．《医疗机构中药制剂委托配制申请表》、委托配制合同
B．委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件
C．受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件
D．委托配制的制剂质量标准、配制工艺，原最小包装、标签和使用说明书实样，制剂拟采用的包装、标签和说明书式样及色标
E．受托方所在地设区的市级(食品)药品监督管理机构的考核意见
第4题
A．医疗机构可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂
B．医疗机构可以委托取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂
C．医疗机构委托配制中药制剂，应当经委托方所在地省级药品监督管理部门批准
D．医疗机构委托配制中药制剂，应当向委托方所在地市级药品监督管理部门备案
第5题
委托配制合同终止的，《医疗机构中药制剂委托配制批件》()
A．配制该制剂
B．法律效力
C．自动废止
D．质量标准
E．法定凭证
第6题
委托配制合同终止的，《医疗机构中药制剂委托配制批件》()
A．配制该制剂
B．法律效力
C．自动废止
D．质量标准
E．法定凭证
第7题
《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，申请制剂委托配制的资料不包括
A．委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件
B．受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件
C．委托配制的制剂质量标准、配制工艺
D．委托配制的制剂原最小包装、标签和使用说明书实样
E．受托方对受托方质量保证体系考核的意见
第9题
委托配制合同终止的，《医疗机构中药制剂委托配制批件》()
A．配制该证制剂
B．法律效力
C．自动废止
D．质量标准
E．法定凭证
第10题
《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，申请制剂委托配制的资料不包括
A．委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件
B．受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件
C．委托配制的制剂质量标准、配制工艺
D．委托配制的制剂原最小包装、标签和使用说明书实样
E．受托方对受托方质量保证体系考核的意见
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