根据《药品管理法》规定,药品上市许可持有人管理的说法,正确的有()
A.药品上市许可持有人可以是药品生产企业,也可以是药品研发机构品(三)
B.药品上市许可持有人可自行销售所持有药品也可以委托合同生产企业或药品经营企业销售
C.药品上市许可持有人应取得药品经营许可证,方可销售所持有的药品
D.具备相应生产资质的药品上市许可持有人,应自行生产;不具备相应生产资质的,方可委托具备资质的药品生产企业生产药品
A.药品上市许可持有人可以是药品生产企业,也可以是药品研发机构品(三)
B.药品上市许可持有人可自行销售所持有药品也可以委托合同生产企业或药品经营企业销售
C.药品上市许可持有人应取得药品经营许可证,方可销售所持有的药品
D.具备相应生产资质的药品上市许可持有人,应自行生产;不具备相应生产资质的,方可委托具备资质的药品生产企业生产药品
第1题
A.3年
B.5年
C.10年
D.终身
第2题
A.责令限期改正,给予警告
B.处应zhao回药品货值金额五倍以上十倍一下的罚款
C.责令停产停业整顿
D.处应zhao回药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款
第3题
A.持有人为境外企业应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,与药品上市许可持有人承担连带责任
B.医疗机构进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的
C.未经批准进口少量境外已合法上市的药品,应当依法免予处罚
D.禁止未取得药品批准证明文件进口药品
第4题
A.责令限期改正,给予警告
B.处应召回药品货值金额五倍以上十倍以下的罚款
C.责令停产停业整顿
D.处应召回药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款
第5题
A.责令限期改正,给予警告
B.处应召回药品货值金额五倍以上十倍以下的罚款
C.责令停产停业整顿
D.处应召回药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款
第6题
A.持有人为境外企业应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,与药品上市许可持有人承担连带责任
B.医疗机构进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的
C.未经批准进口少量境外已合法上市的药品,应当依法免予处罚
D.禁止未取得药品批准证明文件进口药品
第7题
A.处应召回药品货值金额五倍以上十倍以下的罚款
B.处应召回药品货值金额十倍以上十五倍以下的罚款
C.处应召回药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款
第8题
A.疫苗产品的药品上市许可持有人可以是药品生产企业,也可以是药品研发机构
B.药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品,但是必须取得《药品经营许可证》
C.药品上市许可持有人应取得《药品生产许可证》,方可生产其所持有注册证书的药品
D.具有人血白蛋白注册证书的药品上市许可持有人,必须自行生产;不得委托其他具备相关资质的药品生产企业生产该药品
第9题
A.吊销《药品经营许可证》
B.警告,责令改正,可以并处2万元以下罚款
C.处十万元以上五十万元以下的罚款
D.处应召回药品货值金额五倍以上十倍以下的罚款
第10题
A.疫苗产品的药品上市许可持有人可以是药品生产企业,也可以是药品研发机构
B.药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品,但是必须取得《药品经营许可证》
C.药品上市许可持有人应取得《药品生产许可证》,方可生产其所持有注册证书的药品
D.具有人血白蛋白注册证书的药品上市许可持有人,必须自行生产;不得委托其他具备相关资质的药品生产企业生产该药品
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