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（请给出正确答案）
A.持有人为境外企业应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务，与药品上市许可持有人承担连带责任
B.医疗机构进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的
C.未经批准进口少量境外已合法上市的药品，应当依法免予处罚
D.禁止未取得药品批准证明文件进口药品
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第1题
A.药品加快上市注册程序
B.药品上市后变更和再注册
C.药品上市注册
D.工作时限
第3题
A.持有人为境外企业应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务，与药品上市许可持有人承担连带责任
B.医疗机构进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的
C.未经批准进口少量境外已合法上市的药品，应当依法免予处罚
D.禁止未取得药品批准证明文件进口药品
第4题
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理局
C.药品审评中心
D.药品评价中心
第5题
第6题
A.药品应当从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门备案
B.海关凭药品监督管理部门出具的进口药品通关单办理通关手续
C.无进口药品通关单的进口药品，海关不得放行
D.口岸所在地药品监督管理部门应当通知口岸药品检验所进行口岸检验
第7题
A.药品注册制度
B.药品上市许可持有人制度
C.药品上市许可制度
D.药品上市审批制度
第8题
A．第一章 总则
B．第二章 药品研制和注册
C．第三章 药品上市许可持有人
D．第五章 药品经营
E．第七章 药品上市后管理
F．第九章 药品储备和供应
第9题
A.境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批
B.药品上市后变更的备案、报告事项管理
C.组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管及违法行为的查处
D.负责建立药品注册管理工作体系和制度
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