题目内容
（请给出正确答案）
A.仿制药质量与疗效一致性评价确保仿制药在质量与药效上达到与原研药一致的水平
B.生物等效性是证实两制剂治疗等效性最合适的办法，索普乐®通过一致性评价，研究证实与品牌药物生物等效，质量与药效一致
C.索普乐目前仅有0.25mg规格通过通过一致性评价
D.索普乐®质优价惠，大幅降低医疗负担，助力普拉克索足剂量治疗
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第1题
A.原研普瑞巴林疼痛、焦虑改善效果与仿制药相似
B.原研普瑞巴林平均用药剂量显著低于仿制普瑞巴林
C.不良事件导致的停药率，原研普瑞巴林低于仿制普瑞巴林（1.6% vs 4.6%）
D.不同年龄阶段疼痛患者，原研普瑞巴林的总体治疗花费均低于仿制药（1500欧元 vs 2003欧元）
第6题
A.立普妥为优质原研药，经过大规模临床研究证实了疗效，而仿制药研发简单，批准要求相对宽松
B.仿制药通常也需经过大规模临床研究证实疗效及安全性
C.原研药经过长时间、大规模使用，疗效及安全性通过验证，而仿制药的病例数和考察时间有限，难以全面、准确反映其实际疗效
D.原研进口药往往经过国际药品三大体系的核准，而国产仿制药品的核准级别相对较低
第7题
A.可联合销售：左氧氟沙星 + 坦索罗辛 + 前列舒乐胶囊
B.可联合销售：洛美沙星 + 特拉唑嗪 + 普乐安片
C.应注意戒酒，忌辛辣刺激食物，多饮水
D.慢性细菌性前列腺炎治疗以口服抗生素为主，疗程为6-8周
第8题
A.与瑞舒伐他汀相比，立普妥在中国批准剂量范围内降低LDL-C幅度更大，达37-55%
B.与舒伐他汀相比，使用立普妥患者肾功能无明显下降、高剂量不增加肌痛风险、与华法林无临床意义的相互作用，但需注意肾病患者需调整剂量
C.立普妥优质原研，仿制药贸然替代原研药可带来疗效、依从性、不良反应、法律风险等问题
D.有荟萃分析显示，超过50%的专家对仿制药替换原研药持否定态度
第9题
A.仿制药一致性评价常用生物等效性评价方法
B.一般情况下，仿制药与参比制剂药学等效，则生物等效
C.一般情况下，仿制药与参比制剂生物等效，则治疗等效
D.美国、日本、中国均开展了仿制药一致性评价工作
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