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[多选题]

按照《中华人民共和国疫苗管理法》要求,承担预防接种的人员应当具备什么资质()

A.药师

B.护士

C.乡村医生

D.医师

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第1题

关于《中华人民共和国疫苗管理法》,以下说法正确的是()

A、《疫苗管理法》要求国家实行疫苗全程电子追溯制度,确保“一苗一码”,实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查

B、《中华人民共和国疫苗管理法》于2019年12月1日起施行

C、《疫苗管理法》规定,接种单位应建立真实、准确、完整的接收、购进、储存、配送、供应记录,并保存至疫苗有效期满后不少于五年备查

D、《疫苗管理法》所称疫苗,是指预防、控制疾病的发生、流行,用于人体免疫接种的预防性生物制品,包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗

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第2题

根据《中华人民共和国疫苗管理法》第三十九条规定,接种单位接收疫苗时,对不能提供本次运输、储存全过程温度监测记录或者温度控制不符合要求的,应当立即向哪些部门报告?()

A.县级以上地方人民政府药品监督管理部门

B.卫生健康主管部门

C.市级及以上疾病预防控制中心

D.不用报告

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第3题

根据《中华人民共和国疫苗管理法》,关于疫苗临床试验的要求的说法,错误的是()

A.开展疫苗临床试验,应当经国务院药品监督管理部门依法批准

B.疫苗临床试验应当由符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的二级医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构实施或者组织实施

C.国家鼓励符合条件的医疗机构、疾病预防控制机构等依法开展疫苗临床试验

D.疫苗临床试验应当遵循《药物临床试验质量管理规范》(GCP)

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第4题

根据《中华人民共和国疫苗管理法》,关于疫苗临床试验的要求,说法错误的是()

A.开展疫苗临床试验,应当经国务院药品监督管理部门依法批准

B.疫苗临床试验获准后,应当在5年内实施,5年内未有受试者签署知情同意书的,该临床试验许可自行失效

C.国家鼓励符合条件的医疗机构、疾病预防控制机构等依法开展疫苗临床试验

D.疫苗临床试验应当遵循《药物临床试验质量管理规范》(GCP)

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第5题

根据《中华人民共和国共和国疫苗管理法》,关于疫苗临床试验的要求的说法,错误的是()

A.开展疫苗临床试验,应当经国务院药品监督管理部门依法批准

B.疫苗临床试验应当由符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定要规定条件的二级医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构实施或者组织实施

C.国家鼓励符合条件的医疗机构、疾病预防控制机构等依法开展疫苗临床试验

D.疫苗临床试验应当遵循《药物临床试验质量管理规范》(GCP)

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第6题

根据《疫苗管理法》,关于疫苗采购和配送要求的说法,错误的是()

A.疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定,向疾病预防控制机构供应疫苗

B.疾病预防控制机构应当按照规定向接种单位供应疫苗

C.疾病预防控制机构以外的单位和个人不得向接种单位供应疫苗,接种单位不得接收该疫苗

D.疫苗上市许可持有人禁止向接种单位直接配送疫苗

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第7题

根据《疫苗管理法》,关于疫苗采购和配送要求的说法,错误的是()

A.疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定,向疾病预防控制机构供应疫苗

B.疾病预防控制机构应当按照规定向接种单位供中应疫苗

C.疾病预防控制机构以外的单位和个人不得向接种单位供应疫苗,接种单位不得接收该疫苗

D.疫苗上市许可持有人禁止向接种单位直接配送疫苗

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第8题

根据《中华人民共和国疫苗管理法》,关于疫苗临床试验的要求的说法,错误的是()

A.开展疫苗临床试验,应当经国务院药品监督量理部门依法批准

B.疲苗临床试验应当由符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的二 级医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构实施或者组织实施

C.国家鼓励符合条件的医疗机构、疾病预防控制机构等依法开展疫苗临床试验

D.疲苗临床试验应当遵循《药物临床试验质量管理规范》(GCP)

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第9题

发生疫苗安全事件,不属于《疫苗管理法》规定的是()。

A.疫苗上市许可持有人应当立即向国务院药品监督管理部门或者省级药品监督管理部门报告

B.因质量问题造成的疫苗安全事件的补种费用由政府承担

C.药品监督管理部门应当会同卫生健康主管部门按照应急预案的规定开展工作,做好补种等善后处置工作

D.疾病预防控制机构应当立即向县级以上人民政府卫生健康主管部门、药品监督管理部门报告。

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第10题

《疫苗管理法》第五章预防接种第四十八条:儿童入托、入学时,托幼机构、学校应当查验预防接种证,发现未按照规定接种免疫规划疫苗的,应当向儿童居住地或者托幼机构、学校所在地承担预防接种工作的接种单位报告,并配合接种单位督促其监护人按照规定补种。疾病预防控制机构应当为托幼机构、学校查验预防接种证等提供技术指导。儿童入托、入学预防接种证查验办法由国务院卫生健康主管部门会同国务院教育行政部门制定。()
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