药物临床试验必备文件机构至少保存至试验药物被批准上市后或临床试验终止后（）年；医疗器械临床试验资料应至少保存至临床试验完成或终止后（）年

A.用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年；未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存到临床试验终止后5年

B.用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后2年；未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至临床试验终止后5年

C.用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年；未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至临床试验终止后2年

D.用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后2年；未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至临床试验终止后2年

A.必备文件是评价临床试验的实施过程和试验数据质量的文件

B.用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后10年

C.用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年

D.未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至临床试验终止后5年

E.伦理委员会的伦理审查记录至少保存至临床试验结束后5年

A.申办者应将临床试验的资料保存至试验药物临床试验结束后至少5年

B.用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年，未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至临床试验终止后5年

C.研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存，保存至试验药物临床试验结束后至少5年

D.研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存，保存至试验药物被批准上市后至少2年

A.用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年

B.未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至临床试验终止后5年

C.医疗器械临床试验，临床试验机构应当保存临床试验资料至临床试验结束后5年，申办者应当保存临床试验资料至无该医疗器械使用时

D.必备文件的具体保存时限，根据申办者与研究者、临床试验机构签订的合同执行

A.用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年

B.用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至临床试验终止后5年

C.未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至临床试验终止后5年

D.未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年

A.用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至临床试验终止后5年

B.未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至临床试验终止后3年

C.用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年

D.未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至临床试验终止后5年

B．临床试验终止后五年

C．临床试验终止后十年

D．用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年;未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至临床试验终止后5年

A.伦理委员会应当保留伦理审查的全部记录，至少保存至临床试验结束后5年

B.研究者应当保留临床试验的全部文件记录，至少保存至临床试验结束后5年

C.用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年

D.未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至临床试验终止后5年

A.至少保存至临床试验终止后3年

B.至少保存至临床试验终止后5年

C.试验药物被批准上市后3年

D.试验药物被批准上市后5年