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第1题
A.用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至临床试验终止后5年
B.未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至临床试验终止后3年
C.用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年
D.未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至临床试验终止后5年
第2题
A.用于申请药品注册的临床试验，至少保存至试验药物被批准上市后5年
B.用于申请药品注册的临床试验，应当至少保存至试验药物被批准上市后2年
C.未用于申请药品注册的临床试验，应当至少保存至临床试验终止后5年
D.未用于申请药品注册的临床试验，应当至少保存至临床试验终止后2年
第3题
A.用于申请药品注册的临床试验，至少保存至试验药物被批准上市后5年
B.用于申请药品注册的临床试验，应当至少保存至试验药物被批准上市后2年
C.未用于申请药品注册的临床试验，应当至少保存至临床试验终止后5年
D.未用于申请药品注册的临床试验，应当至少保存至临床试验终止后2年
第4题
A.批准上市后2年、临床试验终止后5年
B.批准上市后5年、临床试验终止后5年
C.质批准上市后5年、临床试验终止后2年
D.批准上市后2年、临床试验终止后2年
第5题
A.用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年
B.未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至临床试验终止后5年
C.医疗器械临床试验，临床试验机构应当保存临床试验资料至临床试验结束后5年，申办者应当保存临床试验资料至无该医疗器械使用时
D.必备文件的具体保存时限，根据申办者与研究者、临床试验机构签订的合同执行
第6题
A.全部由申办者保存
B.具备防止光线直接照射、防水、防火等条件，有利于文件的长期保存
C.用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至临床试验终止后5年
D.未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年
第7题
A.至少保存至药物上市后5年、临床试验终止后5年
B.至少保存至药物上市后2年、临床试验终止后5年
C.至少保存至药物上市后5年、临床试验终止后2年
D.至少保存至药物上市后2年、临床试验终止后2年
第8题
A.试验药物被批准上市后3年; 临床试验终止后5年
B.试验药物被批准上市后5年；临床试验完成后5年
C.试验药物被批准上市后3年；临床试验完成后5年
D.试验药物被批准上市后5年; 临床试验终止后5年
第9题
A.试验药物被批准上市后5年；临床试验终止后5年
B.临床试验终止后5年；试验药物被批准上市后5年
C.试验药物被批准上市后3年；临床试验终止后3年
D.临床试验终止后3年；试验药物被批准上市后3年
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