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[多选题]

以下关于药品生产企业中机构与人员要求说法错误的是()

A.关键人员应当为企业的全职人员

B.质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任

C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任

D.至少应当包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人

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第1题

下列关于药品生产管理的说法错误的是()

A.药品生产企业由省级药品监督管理部门审批

B.中药饮片一律按照国家药品标准炮制

C.开办药品生产企业,应当要有质量检验机构、人员、仪器设备,符合行业规划和产业政策

D.《药品生产许可证》中由药品监督管理部门核准的许可事项为:企业负责人、生产范围、生产地址

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第2题

下列关于药品生产管理的说法错误的是()

A.药品生产企业由省局药品监督管理部门审批

B.开办药品生产企业,应当要有质量检验机构、人员、仪器设备,符合行业规划和产业政策

C.《药品生产许可证》中由药品监督管理部门核准的许可事项为:企业负责人、生产范围、生产地址

D.药品生产企业将部分生产车间分立,形成独立药品生产企业的,应提出变更申请

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第3题

根据《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行)》,以下机构之间结算货款和开具发票的方式,正确的是()

A.公立医疗机构与药品生产企业直接结算药品货款

B.药品生产企业与药品流通企业结算配送费用

C.药品生产企业给药品流通企业开具发票

D.药品生产企业给公立医疗机构开具发票

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第4题

以下关于药品生产企业的审批说法正确的是()

A.须经企业所在地方药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

B.须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

C.药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合药品生产质量管理规范的要求进行认证

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第5题

下列关于药品生产、经营企业销售人员管理的说法中,不正确的是()

A.药品生产经营企业对其药品购销行为负责

B.药品生产经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定

C.药品生产经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任

D.药品生产经营企业应加强对药品销售人员的管理

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第6题

要求具有质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备是()。A.药品批发企业市场准入程序 B.

要求具有质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备是()。

A.药品批发企业市场准入程序

B.药品生产企业行为规则之一

C.药品生产企业市场准入条件之一

D.药品零售企业行为规则之一

E.药品使用单位行为规则之一

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第7题

《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求,下列关于关键人员的说法正确的是()

A.药品生产企业关键人员至少包括生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人

B.质量管理负责人和生产管理负责人不可以兼任

C.质量管理负责人和质量受权人不可以兼任

D.质量受权人不可以独立履行职责

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第8题

根据《药品流通监督管理办法》,关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法,错误的是A.药品生产、经营

根据《药品流通监督管理办法》,关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法,错误的是

A.药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责

B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动

C.药品生产企业可以销售本企业生产的药品

D.药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品

E.药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任

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第9题

以下关于药品生产企业关键人员的说法,错误的是()

A.企业中关键人员应为全职人员

B.质量管理负责人和质量受权人可以兼任

C.企业中关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人

D.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

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第10题

以下关于药品生产企业关键人员说法错误的是

A.企业中关键人员应为全职人员

B.企业中关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人

C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任

D.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

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第11题

根据《药品流通监督管理办法》,关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法,错误的是A.药品生产、经营

根据《药品流通监督管理办法》,关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法,错误的是

A.药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责

B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动

C.药品生产企业可以销售本企业生产的药品

D.药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品

E.药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任

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