下列关于药品生产管理的说法错误的是()
A.药品生产企业由省局药品监督管理部门审批
B.开办药品生产企业,应当要有质量检验机构、人员、仪器设备,符合行业规划和产业政策
C.《药品生产许可证》中由药品监督管理部门核准的许可事项为:企业负责人、生产范围、生产地址
D.药品生产企业将部分生产车间分立,形成独立药品生产企业的,应提出变更申请
A.药品生产企业由省局药品监督管理部门审批
B.开办药品生产企业,应当要有质量检验机构、人员、仪器设备,符合行业规划和产业政策
C.《药品生产许可证》中由药品监督管理部门核准的许可事项为:企业负责人、生产范围、生产地址
D.药品生产企业将部分生产车间分立,形成独立药品生产企业的,应提出变更申请
第1题
B.药品监督管理部门根据监督检查的需要,可以对药品质量进行抽查检验
C.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果
D.抽查检验应当按照规定抽样可以收取适当费用
第2题
B.含有药品类易制毒化学品的制剂实行委托生产
C.药品类易制毒化学品实行购买许可制度
D.小包装麻黄素纳入麻醉药品销售渠道经营
第3题
B、国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行
C、没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准
D、国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准
E、国务院药品监督管理部门负责国家药品标准的制定和修订
第4题
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》
B.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》
C.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格
D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》
第5题
A.药品零售企业不得从事疫苗经营活动
B.疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗
C.从事疫苗经营活动应当具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备、冷藏
D.疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供有药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章
第6题
B、企业应当根据发展战略和年度生产经营计划制定销售计划
C、企业应当及时调整计划,调整后的销售计划无需再次审批
D、企业应当制定年度销售计划和月度销售计划
第7题
A、设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门
B、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过3年
C、在监测期内,不批准其他企业进口或者出口
D、设立新药监测期的目的保护公众健康
第8题
A.生成中药饮片必须持有《药品生产许可证》
B.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》
C.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格
D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》
第9题
B.特种设备生产单位对其生产的特种设备的安全性能和能效指标负责,不得生产不符合安全性能要求和能效指标的特种设备,不得生产国家产业政策明令淘汰的特种设备
C.按照安全技术规范的要求,应当进行型式试验的特种设备产品、部件或者试制特种设备新产品、新部件、新材料,必须进行型式试验和能效测试
D.压力容器的安装、改造、维修竣工后,安装、改造、维修的施工单位应当在验收后60日内将有关技术资料移交使用单位
第10题
《中华人民共和国消防法》中明确了消防产品监督管理制度,下列关于消防产品监督管理制度说法中,错误的是
A.消防产品必须符合国家标准或行业标准
B.禁止生产、销售或者使用不合格的消防产品以及国家明令淘汰的消防产品
C.规定依法实行强制性产品认证的消防产品,由一般的认证机构认证合格即可
D.新研制的尚未制定国家标准、行业标准的消防产品,应当按照国务院产品质量监督部门会同国务院公安部门规定的办法,经技术鉴定符合消防安全要求的,方可投入生产、销售和使用
本题为单选题,麻烦解答一下,谢谢!
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