题目内容
（请给出正确答案）
A.须经企业所在地方药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B.须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
C.药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合药品生产质量管理规范的要求进行认证
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第1题
A.药品生产企业由省局药品监督管理部门审批
B.开办药品生产企业，应当要有质量检验机构、人员、仪器设备，符合行业规划和产业政策
C.《药品生产许可证》中由药品监督管理部门核准的许可事项为：企业负责人、生产范围、生产地址
D.药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业的，应提出变更申请
第2题
关于药品生产的说法，正确的是
A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报省级药品监督管理部门审核批准
B、药品生产企业接受委托生产生物制品
C、开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品 生产许可证》
D、药品生产企业采用行业标准炮制中药饮片
第3题
A.不合格药品被质量公报通告后的整改情况
B.企业组织机构、生产和质量主要管理人员及生产、检验条件变动及审批情况
C.《药品生产许可证》正本和营业执照复印件，生产许可证事项变动及审批情况
D.药品生产企业接受监督检查及整改落实情况
第4题
A.药品生产企业由省级药品监督管理部门审批
B.中药饮片一律按照国家药品标准炮制
C.开办药品生产企业，应当要有质量检验机构、人员、仪器设备，符合行业规划和产业政策
D.《药品生产许可证》中由药品监督管理部门核准的许可事项为：企业负责人、生产范围、生产地址
第5题
A.不可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产
B.可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产
C.可以自行生产药品，不可以委托药品生产企业生产
D.以上都不对
第6题
A.药品委托生产不包括部分工序的委托加工行为
B.放射性药品属于不得委托生产的药品品种
C.国家药品监督管理部门负责指导、监督检查全国药品委托生产审批和监督管理
D.经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产
第7题
药品生产企业是
A．药品召回的主体
B．进口药品的审批主体
C．药品质量公告的发布主体
D．药品零售企业审批主体
E．药品广告审批主体
第8题
A.药品生产企业接受委托生产疫苗、血液制品
B.药品生产企业采用行业标准炮制中药饮片
C.开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
D.经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产的药品
第9题
药品生产企业、经营企业和医疗机构是
A.不良反应报告制度的报告主体
B.进口药品的审批主体
C.药品质量公告的主体
D.药品零售企业审批主体
E.药品广告审批主体
第10题
药品生产企业委托生产药品()
A、由国家药品监督管理部门审批
B、只要委托给合法的生产企业，不需要审批
C、由省级药品监督部门审批
D、不需要审批，双方签订委托协议即可
E、由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
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