负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的药品监督管理专业技术机构是()
A.药品评价中心
B.药品审评中心
C.中药品种保护审评委员会
D.中国食品药品检定研究院
A.药品评价中心
B.药品审评中心
C.中药品种保护审评委员会
D.中国食品药品检定研究院
第2题
A.国家药品监督管理局药品审评中心
B.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
C.国家药品监督管理局药品评价中心
D.国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
第3题
A.国家药品监督管理局药品评价中心
B.中国食品药品检定研究院
C.国家药典委员会
D.国家药品监督管理局药品审评中心
第4题
A.负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评
B.承担国家局国际人用药注册技术协调会议相关技术工作
C.负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评
D.协调药品审评相关检查、检验等工作
第5题
A.国家药品监督管理局药品评价中心
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药典委员会
D.中国食品药品检定研究院
第6题
A.负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评
B.承担生物制品批签发相关工作
C.组织开展进口药品注册检验
D.负责食品药品相关复验或技术仲裁等工作
第8题
A.负责对申请注册的药品进行技术审评,组织开展相关的综合评审工作
B.开展药品、医疗器械的安全性再评价工作
C.组织开展药品质量管理规范相关的飞行检查
D.承担仿制药质量与疗效一致性评价相关工作
第10题
A.质量和疗效与原研药品一致的仿制药
B.质量和疗效与原研药品一致的原研药
C.质量和疗效与仿制药一致的仿制药
D.质量和疗效与仿制药一致的原研药
第11题
A.国家药品监督管理部门药品评价中心
B.国家药品监督管理部门药品审评中心
C.国家药典委员会
D.中国食品药品检定研究院
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