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[单选题]

药事管理与法规1、负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的药品监督管理技术支撑机构是()。(2016)

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药典委员会

D.中国食品药品检定研究院

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第1题

上述信息中通过一致性评价的药品是()

A.质量和疗效与原研药品一致的仿制药

B.质量和疗效与原研药品一致的原研药

C.质量和疗效与仿制药一致的仿制药

D.质量和疗效与仿制药一致的原研药

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第2题

完善仿制药供应保障及使用的支持措施包括()

A.药品集中采购机构应及时将符合条件的仿制药纳入采购目录范围

B.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可相互替代的药品目录

C.与原研药质量和疗效一致的仿制药、原研药按相同标准支付

D.通过医保支付激励约束机制,鼓励医疗机构使用仿制药

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第3题

根据国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》(国办发【2018】20号),关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的说法,错误的是()

A.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可相互替代的药品目录

B.将与原研药质量和疗效一致的仿制药在说明书、标签中予以标注,便于医务人员和患者选择使用

C.加快制定医保药品支付标准,与原研药质量和疗效一致的仿制药、原研药按差异标准支付

D.建立完善基本医疗保险药品目录动态调整机制,及时将符合条件的药品纳入目录

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第4题

一致性评价是指仿制药与原研药和一致的原则,进行质量一致性评价()

A.质量

B.疗效

C.生产工艺

D.辅料成分

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第5题

关于改革完善仿制药供应保障及使用机制相关内容的叙述,错误的是()

A.药品集中采购机构要按药品商品名编制釆购目录,及时将符合条件的仿制药纳入采购目录范围

B.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可相互替代的药品目录,在说明书、标签中予以标注,便于医务人员和患者选择使用

C.加快制定医保药品支付标准,与原研药质量和疗效一致的仿制药、原研药按相同标准支付

D.通过医保支付激励约束机制,鼓励医疗机构使用仿制药

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第6题

以下关于GQCE(仿制药质量与疗效一致性评价)的描述是否正确对正在审批上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价()
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第7题

仿制药是指仿与原研药品质量和疗效一致的药品。判断对错
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第8题

根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见》,关于改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的说法,错误的是()。(2019)

A.药品集中采购机构按药品通用名编制采购目录,及时将符合条件的仿制药纳入采购范围

B.加快制定医保药品支付标准,与原研药质量和疗效一致的仿制药支付标准应当适当高于原研药

C.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入可相互替代的药品目录;并在药品说明书、标签中予以标注,便于医务人员和患者选择使用

D.落实税收优惠和价格政策,鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施

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第9题

根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见》,关于改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的说法,错误的是()

A.药品集中采购机构按药品通用名编制采购目录,及时将符合条件的仿制药拿出采购范围

B.加快制定医保药品支付标准,与原研药质量和疗效一致的仿制药支付标准应当适当高于原研药

C.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入可相互替代的药品目录,并在药品说明书、标签中予以标注,便于医务人员和患者选择使用

D.落实税收优惠和价格政策,鼓励地方结合实际出台支付仿制药转型升级的政策措施

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第10题

根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见》,关于改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的说法错误的是()

A.药品集中采购机构按药品通用名编制采购目录,及时将符合条件的仿制药纳入采购范围

B.加快制定医保药品支付标准,与原研药质量和疗效一致的仿制药支付标准应当适当高于原研药

C.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入可相互替代的药品目录并在药品说明书、标签中予以标注,便于医务人员和患者选择使用

D.落实税收优恵和价格政策,鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施

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第11题

根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见》,关于改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的说法,错误的是()

A.药品集中采购机构按药品通用名编制采购目录,及时将符合条件的仿制药纳入采购范围

B.加快制定医保药品支付标准,与原研药质量和疗效一致的仿制药支付标准应当适当高于原研药

C.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入可相互替代的药品目录;并在药品说明书、标签中予以标注,便于医务人员和患者选择使用

D.落实税收优惠和价格政策,鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施

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