A.质量和疗效与原研药品一致的仿制药
B.质量和疗效与原研药品一致的原研药
C.质量和疗效与仿制药一致的仿制药
D.质量和疗效与仿制药一致的原研药
第1题
A.质量和疗效与原研药品一致的仿制药
B.质量和疗效与原研药品一致的原研药
C.质量和疗效与仿制药一致的仿制药
D.质量和疗效与仿制药一致的原研药
第2题
A.药品集中采购机构应及时将符合条件的仿制药纳入采购目录范围
B.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可相互替代的药品目录
C.与原研药质量和疗效一致的仿制药、原研药按相同标准支付
D.通过医保支付激励约束机制,鼓励医疗机构使用仿制药
第3题
A.仿制药要求与原研药品质量和疗效一致
B.仿制药要求处方工艺与原研药品一致
C.上市药品的原研药品无法追溯的,申请仿制应按新药的要求开展相关研究
D.申请注册的仿制药没有达到与原研药质量和疗效一致的,不予批准
第4题
A.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可相互替代的药品目录
B.将与原研药质量和疗效一致的仿制药在说明书、标签中予以标注,便于医务人员和患者选择使用
C.加快制定医保药品支付标准,与原研药质量和疗效一致的仿制药、原研药按差异标准支付
D.建立完善基本医疗保险药品目录动态调整机制,及时将符合条件的药品纳入目录
第6题
A.及时将符合条件的仿制药纳入采购目录范围,并及时启动采购程序
B.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可相互替代的药品目录
C.明确药品专利实施强制许可路径,依法分类实施药品专利强制许可
D.加快制定医保药品支付标准,与原研药质量和疗效一致的仿制药的报销比例略高于原研药
第7题
A.药品集中采购机构要按药品商品名编制釆购目录,及时将符合条件的仿制药纳入采购目录范围
B.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可相互替代的药品目录,在说明书、标签中予以标注,便于医务人员和患者选择使用
C.加快制定医保药品支付标准,与原研药质量和疗效一致的仿制药、原研药按相同标准支付
D.通过医保支付激励约束机制,鼓励医疗机构使用仿制药
第8题
A.促进"临床必需、疗效确切、价格合理"的仿制药研发,鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品
B.药品集中采购机构要按照药品通用名编制采购目录;及时将符合条件的仿制药纳入采购目录范围
C.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可以相互替代的药品目录,在说明书、标签中予以标注
D.加快制定医保药品支付标准、原研药与原研药质量疗效一致的仿制药按照相同标准支付
第9题
A.仿制药一致性评价不强调处方工艺与原研药品一致
B.仿制药一致性评价强调仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致
C.已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市,可以不开展质量一致性评价
D.仿制药在完成临床试验后,应报送临床试验报告
第10题
A.对已经批准上市的国产仿制药按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价
B.对已经批准上市的进口仿制药与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价
C.对已经批准上市的原研药品地产化品种,接与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价
D.对已经批准上市的原研药品国际化品种,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价
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