城镇体系规划一般分为()。A.省域城镇体系规划,市域城镇体系规划,县域城镇体系规划三个基本层次B.
城镇体系规划一般分为()。
A.省域城镇体系规划,市域城镇体系规划,县域城镇体系规划三个基本层次
B.全国城镇体系规划,省域城镇体系规划,市域城镇体系规划,县域城镇体系规划四个基本层次
C.全国城镇体系规划,省域城镇体系规划,直辖市城镇体系规划、市域城镇体系规划四个基本层次
D.全国城镇体系规划,省域城镇体系规划,市域城镇体系规划三个基本层次
城镇体系规划一般分为()。
A.省域城镇体系规划,市域城镇体系规划,县域城镇体系规划三个基本层次
B.全国城镇体系规划,省域城镇体系规划,市域城镇体系规划,县域城镇体系规划四个基本层次
C.全国城镇体系规划,省域城镇体系规划,直辖市城镇体系规划、市域城镇体系规划四个基本层次
D.全国城镇体系规划,省域城镇体系规划,市域城镇体系规划三个基本层次
第1题
与《新药保护与技术转让的规定》不相符合的内容是()。
A.国家药品监督管理局根据医疗需要宏观控制新药技术转让的品种和数量
B.对已有多家生产、能满足医疗需要的品种,可停止受理转让申请
C.对简单改变给药途径的新药,原则上不再受理转让申请
D.对简单改变剂型的新药,原则上不再受理转让申请
E.若申报同一品种的新药单位超过三家,不再受理新药技术转让申请
第2题
A.新药技术转让是指新药证书持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为
B.转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构
C.已取得药品批准文号的,申请新药技术转让时,应当同时提出其药品批准文号的申请
D.接受新药技术转让的企业必须取得《药品生产许可证》和GMP证书
E.受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和GMP证书中载明的生产范围一致
第3题
A.新药技术转让是指新药证书持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为
B.转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构
C.已取得药品批准文号的,申请新药技术转让时,应当提出注销原文号申请
D.接受新药技术转让的企业必须取得《药品生产许可证》和GMP证书
E.受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和GMP证书中载明的生产范围一致
第4题
A.新药技术转让是指新药证书持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为
B.转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构
C.已取得药品批准文号的,申请新药技术转让时,应当提出注销原文号申请
D.接受新药技术转让的企业必须取得《药品生产许可证》和GMP证书
E.受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和GMP证书中载明的生产范围一致
第5题
A.转让方可以将新药转给多家药品生产企业
B.对已取得批准文号的企业转让该新药后,批准文号被注销
C.新药技术转让是指新药证书持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为
D.监测期内的新药不得进行技术转让
E.接受新药技术转让的企业不得对该新药进行再次转让
第6题
A.转让方可以将新药转给多家药品生产企业
B.对已取得批准文号的企业转让该新药后,批准文号被注销
C.新药技术转让是指新药证书持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为
D.监测期内的新药不得进行技术转让
E.接受新药技术转让的企业不得对该新药进行再次转让
第7题
A.接受新药技术转让的企业不得对该新药进行再次转让
B.监测期内的药品,不得进行新药技术转让
C.新药技术转让是指新药证书持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由其申请生产该新药的行为
D.转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构
E.对已取得批准文号的企业也可以同时转让该新药
第8题
A.转让方持有新药证书
B.已取得药品批准文号的转让方,申请新药技术转让时,应提出注销转让品种药品批准文号的申请
C.受让企业必须取得《药品生产许可证》和药品GMP认证证书
D.转让方将新药生产技术无保留地转给受让方,保证受让方有经济效益
第9题
A.申请新药证书(副本)的报告
B.新药证书正本复印件
C.新药生产证书、质量标准、说明书
D.受让单位药品生产企业许可证复印件、药品GMP证书复印件
E.双方签定的技术转让合同原本副本
第10题
新药技术转让应在()。
A.获得新药证书后申请
B.新药正式生产后进行申请
C.新药获得批准文号后进行
D.新药试行标准转正后申请
E.新药Ⅲ期临床试验后开始申请
为了保护您的账号安全,请在“上学吧”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!