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[多选题]

在国际贸易中,经常使用的贸易术语是:

A.FOB

B.CFR

C.FCA

D.CIF

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第1题

省级药品监督管理局在受理新药技术转让申请后应对受让方进行

A.试制现场、生产设备的检查

B.样品生产与检验记录的检查

C.抽样检查

D.新药证书的核查

E.同时通知药品检验所进行检验

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第2题

省级药品监督管理局在受理新药技术转让申请后应对受让方进行

A.试制现场、生产设备的检查

B.样品生产与检验记录的检查

C.抽样检查

D.新药证书的核查

E.同时通知药品检验所进行检验

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第3题

负责新药生产(含新药证书)申请、仿制药审批的机构是()

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理局药品审评中心

D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

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第4题

以下关于新药技术转让的说法正确的有()

A.新药技术转让是指新药证书持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为

B.转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构

C.已取得药品批准文号的,申请新药技术转让时,应当同时提出其药品批准文号的申请

D.接受新药技术转让的企业必须取得《药品生产许可证》和GMP证书

E.受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和GMP证书中载明的生产范围一致

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第5题

以下关于新药技术转让的说法正确的有

A.新药技术转让是指新药证书持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为

B.转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构

C.已取得药品批准文号的,申请新药技术转让时,应当提出注销原文号申请

D.接受新药技术转让的企业必须取得《药品生产许可证》和GMP证书

E.受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和GMP证书中载明的生产范围一致

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第6题

以下关于新药技术转让的说法正确的有

A.新药技术转让是指新药证书持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为

B.转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构

C.已取得药品批准文号的,申请新药技术转让时,应当提出注销原文号申请

D.接受新药技术转让的企业必须取得《药品生产许可证》和GMP证书

E.受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和GMP证书中载明的生产范围一致

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第7题

按照《药品注册管理办法》,新药技术转让是指()。 A.新药证书持有者将已获得的药品批

按照《药品注册管理办法》,新药技术转让是指()。

A.新药证书持有者将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为

B.药品研究机构将新药证书转给药品生产企业的行为

C.新药证书的持有者,将新药证书正本转给药品生产企业的行为

D.新药证书的持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为

E.新药证书的持有者,将新药证书副本转给其他药品研究机构的行为

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第8题

进行新药技术转让时应()

A.转让方持有新药证书

B.已取得药品批准文号的转让方,申请新药技术转让时,应提出注销转让品种药品批准文号的申请

C.受让企业必须取得《药品生产许可证》和药品GMP认证证书

D.转让方将新药生产技术无保留地转给受让方,保证受让方有经济效益

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第9题

按照《药品注册管理办法》,新药技术转让是指()。

A.新药证书持有者将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为

B.药品研究机构将新药证书转给药品生产企业的行为

C.新药证书的持有者,将新药证书正本转给药品生产企业的行为

D.新药证书的持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为

E.新药证书的持有者,将新药证书副本转给其他药品研究机构的行为

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