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[判断题]

研究者,指实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人()

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第1题

(),指实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人

A.协调研究者

B.研究者

C.申办者

D.监查员

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第2题

()指实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人

A.研究者

B.协调研究者

C.申办者

D.监查员

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第3题

实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人()

A.临床协调员

B.协调研究者

C.研究者

D.监查员

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第4题

()是实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人

A.申办者

B.研究者

C.伦理委员会

D.临床试验机构

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第5题

实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人()

A.研究者

B.申办者

C.监查员

D.稽查员

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第6题

研究者是指()

A.实施临床试验并对临床试验安全性和有效性结果作出判断的临床医生

B.实施临床试验的授权临床医生

C.实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人

D.所有参与临床试验实施的授权研究人员

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第7题

实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。()

A.研究者

B.协调研究者

C.申办者

D.监查员

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第8题

实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者()

A.研究者

B.申办者

C.协调研究者

D.监查员

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第9题

实施临床试验并对临床试验的质量和受试者安全和权益的负责者是()

A.研究者

B.申办方

C.监查员

D.伦理委员会

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第10题

药物临床试验(clinical study)包括新药临床试验(含生物等效性试验)和上市后的Ⅳ期临床试验。关于临床试验管理规范的说法不正确的是()

A.受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑

B.临床试验用药可以在医疗机构进行销售

C.试验用药物由研究者负责,不需要包装与标签

D.临床试验开始前应当制定试验方案,方案由研究者与受试者共同商定并签字

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第11题

药物临床试验(clinical study)包括新药临床试验(含生物等效性试验)和上市后的Ⅳ期临床试验。关于临床试验管理规范的说法不正确的是()

A.受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑

B.临床试验用药可以在医疗机构进行销售

C.试验用药物由研究者负责,不需要包装与标签

D.临床试验开始前应当制定试验方案,方案由研究者与受试者共同商定并签字

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